Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100% — Bachem AG

Description complète

Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape s'inscrit dans la stratégie à long terme visant à accroître la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de conception du projet vous offre des occasions uniques de façonner la future organisation.

En tant qu'expert en processus aval - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100% , vous jouerez un rôle technique clé dans l'établissement et le développement ultérieur d'opérations de fabrication en aval pour la production d'API. Au cours de la phase du projet, vous soutiendrez la planification, la conception, la mise en service et le démarrage d'installations et de procédés de fabrication, en assurant la mise en oeuvre conforme aux BPF. Une fois les opérations établies, vous prendrez la propriété technique des processus en aval et dirigerez leur amélioration continue et leur excellence opérationnelle.

Vos tâches

• Fournir un leadership technique pour l'établissement, la mise en service et le développement des opérations de transformation en aval pour la fabrication d'API
• Appuyer la planification et la conception des équipements de fabrication, des installations et des secteurs de production, y compris l'élaboration de spécifications techniques et de concepts de procédés
• Élaborer, mettre en oeuvre et améliorer continuellement les procédés de fabrication en aval conformes aux BPF
• Préparer, examiner et tenir à jour la documentation technique, les PNE et les évaluations des risques
• Fournir un soutien technique pendant la mise en service, le démarrage, le fonctionnement et l'optimisation des équipements et des procédés de fabrication
• Dépannage des problèmes liés aux processus et à l'équipement et lancement de mesures d'amélioration durable
• Collaborer étroitement avec TechOps, Ingénierie, AQ, Opérations et Gestion de Projet
• Appuyer les inspections réglementaires et les vérifications des clients et contribuer aux initiatives d'excellence opérationnelle

Votre profil

• Doctorat en chimie, chimie pharmaceutique ou discipline scientifique connexe
• Plusieurs années d'expérience dans le traitement en aval des IPA dans un environnement réglementé par les BPF; La connaissance des SPPS est un avantage
• Expérience dans la planification, la construction, la mise en service, le démarrage ou l'expansion d'installations de fabrication de produits pharmaceutiques
• Connaissance approfondie de la chromatographie de préparation, de la lyophilisation et du séchage par pulvérisation
• Connaissance approfondie de l'ingénierie des procédés chimiques, de la conception de l'équipement et des installations et exigences réglementaires pertinentes, y compris l'ICH Q7, la FDA et l'EMA
• Expérience des systèmes de contrôle des processus et de la configuration des recettes
• Forte affinité technique associée à une approche structurée et axée sur la solution des défis complexes de l'ingénierie
• Excellente capacité de communication, de gestion des parties prenantes et de gestion de projet, avec maîtrise de l'allemand et de l'anglais, écrit et parlé

Notre offre

• Ce rôle offre une large visibilité à l'échelle mondiale dans le domaine des opérations techniques et des plateformes d'innovation et une collaboration étroite avec les principaux intervenants, permettant une forte visibilité professionnelle et l'occasion de façonner l'innovation à long terme à l'échelle du groupe.
• Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec des possibilités de développement interne
• Développement des employés grâce à de nombreuses possibilités de formation internes et externes
• 60 % de la couverture des cotisations de la caisse de retraite par Bachem AG, ainsi que l'option pour les prestations de retraite extra-obligatoires avec notre Régime de retraite Plus
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des rabais de partenaires externes
• Des aliments frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
• Un large éventail d'activités sportives gratuites sur le campus de Bachem

Souhaitez-vous façonner des cadres de préparation opérationnelle mondiaux avec nous?

Nous sommes impatients de recevoir vos documents de candidature complets via notre portail d'applications.

En savoir plus sur le groupe Bachem et notre environnement de travail sur le site de Bubendorf sur notre site.

Questions sur cette offre