Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Le gestionnaire d'excellence des actifs dans le domaine des actifs de remplissage stériles FEM est chargé de coordonner les activités de conformité autour des usines, des procédés et des produits manufacturés dans son domaine. En plus de la conformité aux BPF, la production aussi stable et sans problème que possible est un autre objectif, qui est atteint grâce à des améliorations indépendantes et continues.

Il incombe à l'AE Manage que les installations de production soient conformes aux BPF conformément aux règlements nationaux et internationaux en vigueur sur les BPF et aux exigences internes de Roche. Cela nécessite une bonne connaissance des processus et des installations opérationnels ainsi que de très bonnes compétences organisationnelles pour la gestion de projets.

Les titulaires d'un emploi sont des contacts internes et externes en ce qui concerne le lancement, la coordination et la mise en œuvre de toutes les mesures nécessaires pour atteindre et maintenir la conformité aux BPF. Il partage la responsabilité du respect des règles des BPF dans la région. À cette fin, le poste vacant a une autorité professionnelle en matière de BPF à l'égard de l'ensemble du personnel de la zone ou des fonctions de soutien. Le centre de responsabilité et la responsabilité connexe sont déterminés en accord avec le superviseur.

La possibilité

• Activités et processus de production : optimisation, essais, validation et qualification des installations et des produits, personne de contact pour les processus et les systèmes, coopération dans les lancements, transfert de projets et validations de processus, définition des processus de production et de processus, suivi des processus et soutien pour les questions de conformité.
• Examen des dossiers des lots et contrôle des réservations : vérifier l'exhaustivité et l'exactitude des dossiers des lots, le transfert de la documentation à l'AQ et la fermeture des lots, la comparaison des quantités des bilans avec les données SAP, les réservations de corrections et les réservations d'inventaire.
• Activités du MES et gestion de la documentation (PQS) : création et mise à l'essai de recettes et de règlements de fabrication, coordination et approbation des dossiers de lots principaux, création et tenue à jour de documents sur les BPF, assurance des processus actuels du PQS.
• Déviation et gestion du changement (déviations, plaintes, APC, changements) : traitement des événements, des écarts et des plaintes en tant que propriétaire ou PME, analyse des causes profondes (ARC) et analyse des tendances, traitement des changements en tant que propriétaire de changement.
• Hygiène & Zone Concepts: Mise en œuvre et conformité avec le concept d'hygiène, de nettoyage & Zone dans le bâtiment/zone responsable.
• Gestion de l'inspection: Représentation de la zone en tant que PME dans les inspections et audits, la préparation, la coordination et le soutien des inspections et audits (internes et externes), la coordination du suivi des actions et le traitement en temps opportun.
• Gestion du risque de qualité (GRQ): Responsabilité du processus de GRQ dans la portée, la planification, la création et la modération des analyses de risque, soutien en tant que PME.
• Formation et formation: création de concepts de formation et de formation, organisation et mise en œuvre de la formation, gestion des profils de formation, prise en charge des tâches en tant que partenaire de formation.
• KPI, LPS & normalisation: examen régulier des chiffres clés et dérivation des améliorations, application des outils LPS, soutien des résolveurs de problèmes, alignement et harmonisation entre les équipes, participation aux réunions de planification et de contrôle pertinentes.
• Gestion de projet: gestion, coordination, soutien et coopération dans les projets locaux et mondiaux, ainsi que sécurité et protection de l'environnement: assurer le respect des réglementations en matière de sécurité et d'environnement, promouvoir la sécurité opérationnelle et mettre en œuvre des mesures de prévention des accidents.
• L'état de préparation pour le travail de picetting lorsque nécessaire

Qui vous êtes

• Études pharmaceutiques, scientifiques ou techniques ou formation professionnelle complétées par de nombreuses années d'expérience professionnelle (minimum 5 ans);
• l'expérience professionnelle dans la production, le développement, l'assurance de la qualité et le contrôle ou l'industrie proche est bénéfique;
• très bonnes compétences de communication en français et en allemand.
• Un engagement élevé envers l'emploi et l'employeur, l'ouverture aux nouvelles choses, la résilience et la flexibilité ainsi que le rendement constant avec des exigences changeantes

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant à tous l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur à chances égales.