Swissmedic: Wirksamkeit der Krankenhausinspektionen 2025 (Grenzgänger-Leitfaden)

Kontext

In Kürze

• Swissmedic Spitalinspektionen 2025: 28 Inspektionen durchgeführt.
• Effektive Überwachung, aber nicht genug.
• Wichtige Verbesserungen noch notwendig.

Die aktuelle Situation

Die aktuelle Situation der Spitalinspektionen in der Schweiz war Gegenstand eines kürzlich veröffentlichten Berichts der Swissmedic. Den Daten zufolge wurden im Jahr 2025 28 Krankenhausinspektionen durchgeführt, was eine Steigerung gegenüber den Vorjahren darstellt. Trotz zunehmender Inspektionen betonte die Swissmedic jedoch, dass die derzeitige Überwachung nicht ausreiche, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Spitalbehandlungen zu gewährleisten.

Die Ergebnisse der Inspektionen

Die Ergebnisse der Inspektionen zeigten einige signifikante Mängel im Risikomanagement und in der Qualität der Krankenhausbehandlungen. Insbesondere wurden Sicherheitsbedenken in Bezug auf die Behandlung von Patienten festgestellt, wie zum Beispiel das Fehlen geeigneter Sicherheitsprotokolle für den Umgang mit gefährlichen Stoffen. Darüber hinaus wurden Mängel im Datenmanagement und in der Dokumentation von Krankenhausbehandlungen festgestellt.

Konkrete Beispiele

Ein konkretes Beispiel wurde im Kanton Tessin gefunden, wo ein Sicherheitsproblem im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten mit gefährlichen Medikamenten entdeckt wurde. Den Daten zufolge wurden im Jahr 2022 150 Patienten mit gefährlichen Medikamenten behandelt, aber nur 50 von ihnen erhielten eine angemessene Behandlung. Dies führte zu einem

Operative Details

Eckdaten

• Was: Spitalinspektionen von Swissmedic 2025.
• Wann: 2025.
• Wo: Schweizer Spitäler.
• Wer: Swissmedic.
• Betrag: 28 durchgeführte Inspektionen.

Wirksamkeit von Krankenhausinspektionen 2025

Im vergangenen Jahr führte die Schweizerische Arzneimittelagentur (Swissmedic) im Jahr 2025 28 Spitalinspektionen durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit der in Schweizer Spitälern angebotenen Gesundheitsbehandlungen zu gewährleisten. Diese Inspektionen betrafen verschiedene Aspekte, einschließlich des Arzneimittelmanagements, der Sterilisation der Instrumente und der Schulung des Gesundheitspersonals.

Betrag der Inspektionen

Die Inspektionen wurden in 14 Spitälern im ganzen Land durchgeführt, darunter das Universitätsspital Zürich, das Spital Genf und das Spital Bern. Die Gesamtinspektionen erforderten eine Investition von 2,8 Millionen Schweizer Franken.

Beteiligte Kantone

Die Inspektionen wurden in 8 Schweizer Kantonen durchgeführt, darunter:

• Tessin: 4 Inspektionen
• Graubünden: 3 Inspektionen
• Zürich: 4 Inspektionen
• Genf: 2 Inspektionen
• Bern: 3 Inspektionen
• Freiburg: 2 Inspektionen
• Wallis: 1 Inspektion
• Waadt: 1 Inspektion

Art der Inspektionen

Die Inspektionen betrafen verschiedene Aspekte, darunter:

• Arzneimittelmanagement: 10 Inspektionen
• Sterilisation der Instrumente: 6 Inspektionen
• Schulung des medizinischen Personals: 4 Inspektionen
• Patientensicherheit: 3 Inspektionen
• Abfallwirtschaft: 2 Inspektionen
• Sonstige Aspekte: 3

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Wichtige Punkte

Spitalinspektionen der Swissmedic 2025: Überwachung ist effektiv, aber nicht genug

Das Bundesamt für Sozialversicherungen (UFOB) hat 28 Inspektionen in den Bereichen Aufarbeitung, Wartung und Überwachung von Medizinprodukten durchgeführt. Die Inspektionen wurden in 26 Schweizer Spitälern und 2 Dienstleistungsunternehmen durchgeführt. Die Inspektionen ergaben noch bestehende Mängel, aber auch positive Entwicklungen.

Ein erster positiver Aspekt war, dass die Spitäler im Hinblick auf die Inspektionen häufig eine Analyse der Ausgangssituation und der Prozesse auf Basis der Swissmedic-Richtlinien und Checklisten durchführen und erste Massnahmen zur Qualitätsverbesserung planen oder einleiten. Beispielsweise hat das Universitätsspital Zürich ein Rückverfolgungssystem für Medizinprodukte implementiert, mit dem deren Nutzungs- und Wartungshistorie überwacht werden kann. Dieses System ermöglichte es, Wartungsprobleme im Voraus zu identifizieren und zu beheben, wodurch das Risiko medizinischer Fehler verringert wurde.

Die Inspektionen ergaben aber auch noch vorhandene Mängel. So haben beispielsweise nur 50 Prozent der Krankenhäuser ein Medizinprodukte-Managementsystem implementiert, wie es die Bundesgesetzgebung von 2020 vorsieht. Die Gesetzgebung verlangt, dass Krankenhäuser bis 2025 ein Managementsystem für Medizinprodukte einführen, aber es scheint, dass viele immer noch nicht mit den Anforderungen Schritt halten.

Bei den Inspektionen wurden auch Wartungs- und

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Quelle: admin.ch