Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (F/M/D), 100 % — Bachem AG
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 54 Tagen
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum zu fördern, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten.
Um unser Team im Bereich Global Engineering zu stärken, suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
In dieser Funktion sind Sie für die strategische Planung, Durchführung und Aufsicht der Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP ‐ regulierte pharmazeutische Einrichtungen verantwortlich.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum zu fördern, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachleuten.
- Um unser Team im Bereich Global Engineering zu stärken, suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (f/m/d), 100%.
- Führen und verwalten Sie Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Versorgungsbetriebe, Geräte, Automatisierungs- und EDV-Systeme Entwicklung und Umsetzung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifikationsansätzen Autor, Überprüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation einschließlich URS, Risikobewertungen, IQ/OQ/PQ-Protokolle und Berichte Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Verordnungen und internen Qualitätsstandards Gesetz als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Audits Koordinieren Sie funktionsübergreifende Stakeholder und verwalten Sie externe Anbieter und CQV-Berater Überwachung von Fortschritten, Risikomanagement, Abweichungen und Änderungskontrollen und transparente Berichterstattung für die Projektleitung Vereinheitlichung, kontinuierliche Verbesserung und Best Practices für C&Q-Aktivitäten
- Bachelor- oder Masterstudiengang Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder eine damit verbundene technische Disziplin Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie Nachweis der führenden C&Q-Aktivitäten in Großprojekten von GMP-Kapitalprojekten Starkes Wissen über GMP-Verordnungen (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B. HVAC, Mediensysteme);
- Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist ein Vorteil Ausgezeichnet geschrieben und gesprochen Deutsch und Englisch Unser Angebot: <li style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt 0.4px;line-height:107%;font-size:1
Hauptaufgaben
- Führen und verwalten Sie Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Versorgungsbetriebe, Geräte, Automatisierungs- und EDV-Systeme Entwicklung und Umsetzung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifikationsansätzen Autor, Überprüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation einschließlich URS, Risikobewertungen, IQ/OQ/PQ-Protokolle und Berichte Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Verordnungen und internen Qualitätsstandards Gesetz als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Audits Koordinieren Sie funktionsübergreifende Stakeholder und verwalten Sie externe Anbieter und CQV-Berater Überwachung von Fortschritten, Risikomanagement, Abweichungen und Änderungskontrollen und transparente Berichterstattung für die Projektleitung Vereinheitlichung, kontinuierliche Verbesserung und Best Practices für C&Q-Aktivitäten
Wichtige Anforderungen
- Bachelor- oder Masterstudiengang Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder eine damit verbundene technische Disziplin Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie Nachweis der führenden C&Q-Aktivitäten in Großprojekten von GMP-Kapitalprojekten Starkes Wissen über GMP-Verordnungen (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B. HVAC, Mediensysteme);
- Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist ein Vorteil Ausgezeichnet geschrieben und gesprochen Deutsch und Englisch Unser Angebot: <li style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt 0.4px;line-height:107%;font-size:1
Weitere Details
- Ihre Aufgaben: Führen und verwalten Sie Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Versorgungsbetriebe, Geräte, Automatisierungs- und EDV-Systeme Entwicklung und Umsetzung von C&Q-Strategien, C&Q-Masterplänen und risikobasierten Qualifikationsansätzen Autor, Überprüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation einschließlich URS, Risikobewertungen, IQ/OQ/PQ-Protokolle und Berichte Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Verordnungen und internen Qualitätsstandards Gesetz als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung und Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Audits Koordinieren Sie funktionsübergreifende Stakeholder und verwalten Sie externe Anbieter und CQV-Berater Überwachung von Fortschritten, Risikomanagement, Abweichungen und Änderungskontrollen und transparente Berichterstattung für die Projektleitung Vereinheitlichung, kontinuierliche Verbesserung und Best Practices für C&Q-Aktivitäten
- Ihr Profil: Bachelor- oder Masterstudiengang Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder eine damit verbundene technische Disziplin Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie Nachweis der führenden C&Q-Aktivitäten in Großprojekten von GMP-Kapitalprojekten Starkes Wissen über GMP-Verordnungen (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B. HVAC, Mediensysteme);
Notizen und Originalinhalt
- Ihr Profil: Bachelor- oder Masterstudiengang Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder eine damit verbundene technische Disziplin Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie Nachweis der führenden C&Q-Aktivitäten in Großprojekten von GMP-Kapitalprojekten Starkes Wissen über GMP-Verordnungen (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden Erfahrung mit Einrichtungen und Diensten (z.B.
- HVAC, Mediensysteme);
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Bachem AG für diese Stelle?
Bachem AG gibt CHF 85'500 - 129'500 brutto pro Jahr für diese Position in Bubendorf an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Bachem AG?
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