Expert Process Spezialist Manufacturing & Process Technology Sisslerfeld (a) 100% — Bachem AG

NeuCHF 62'000 - 94'000

Bachem AG · Stein AG (AG)

Categoria: Sanità / Ospedali Contratto: full-time Salario: CHF 62'000 - 94'000

LohnCHF 62'000 - 94'000

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz.

Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.

Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation
Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation
Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing
Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions )
Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation

Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. ICH Q7, FDA, EMA)
Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation u

Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z.

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