GRA CMC Wissenschaftler — CSL Behring
- Ort
- Bern
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 3 Tagen
Rollenüberblick
At CSL, our work is driven by a simple purpose: to save lives and protect the health of people around the world.
We are seeking two GRA CMC Specialist , to be based at either of the following sites: Bern (Switzerland), Waltham (US) or Melbourne (Australia).
You will play a critical role in developing and executing global Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory strategies that support the development, registration, and lifecycle management of innovative biologic therapies.
- At CSL, our work is driven by a simple purpose: to save lives and protect the health of people around the world.
- We are seeking two GRA CMC Specialist , to be based at either of the following sites: Bern (Switzerland), Waltham (US) or Melbourne (Australia).
- Your Responsibilities
Hauptaufgaben
- Your Responsibilities
Bewerbungsprozess
- Develop and implement global CMC regulatory strategies for product development programs, clinical trial applications, marketing applications, and post-approval changes.
- Coordinate the preparation, review, and maintenance of CMC regulatory documentation to support global submissions.
- Ensure regulatory dossiers remain accurate, current, and compliant throughout the product lifecycle.
- Partner with cross-functional technical teams to assess manufacturing, facility, equipment, and process changes and determine regulatory impact.
- Prepare and review regulatory content for submissions including marketing applications, clinical trial applications, lifecycle variations, and responses to health authority questions.
- Provide regulatory input into development projects, product quality reviews, risk assessments, and change management activities.
- Interpret evolving global regulatory requirements and assess their impact on products and development programs.
- Support inspection readiness activities and contribute to continuous improvement of regulatory processes.
Weitere Details
- Act as a key regulatory partner within cross-functional project teams, providing CMC expertise and strategic guidance. Your Qualifications, Skills and Experience
- Applications must include a motivation letter and CV, as well as letters of references and diplomas.
- To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/ .
- For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL .
- To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer
Notizen und Originalinhalt
- Act as a key regulatory partner within cross-functional project teams, providing CMC expertise and strategic guidance.
- Your Qualifications, Skills and Experience
- About CSL Behring
- Our Benefits
- You Belong at CSL
- To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
- Equal Opportunity Employer
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet CSL Behring für diese Stelle?
CSL Behring gibt CHF 77'000 - 116'500 brutto pro Jahr für diese Position in Bern an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet CSL Behring?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit CSL Behring, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Bern?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Bern angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Bern oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei CSL Behring?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von CSL Behring unter csl.wd1.myworkdayjobs.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
