QA Engineering Manager (a), 100% — Bachem AG

CHF 85'500 - 129'500

Bachem AG · Bubendorf (BL)

Categoria: Sanità / Ospedali Contratto: full-time Salario: CHF 85'500 - 129'500

LohnCHF 85'500 - 129'500

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (a), 100%.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (a), 100%.
Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl.
Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen Ihr Profil: Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus.
Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:

Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl.
Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen Ihr Profil: Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus.
Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:
Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
Mehrjährige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA)
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification
Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1)
Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

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Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw.
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