PV-Projektleiter und stellvertretender QPPV – Standort Mendrisio (Tessin) — Sintetica SA
- Ort
- Mendrisio
- Vertrag
- other
- Veröffentlicht
- —
Rollenüberblick
PV Project Manager and Deputy QPPV – Mendrisio site (Ticino)
We do so in close cooperation with clinical experts, who shape our understanding of their unmet needs and drive our efforts to address them.
With this trust and insight, we push the limits of science and technology to make therapies safer for patients and easier to perform.
- PV Project Manager and Deputy QPPV – Mendrisio site (Ticino)
- We do so in close cooperation with clinical experts, who shape our understanding of their unmet needs and drive our efforts to address them.
- Key Responsibilities
- Lead and coordinate Pharmacovigilance projects, ensuring timely delivery and alignment with business and regulatory requirements.
- and skills
- Master’s degree or PhD in a scientific or healthcare discipline (e.g.
Hauptaufgaben
- Key Responsibilities
- Lead and coordinate Pharmacovigilance projects, ensuring timely delivery and alignment with business and regulatory requirements.
- Act as Deputy QPPV, ensuring continuity of Pharmacovigilance operations, regulatory compliance, and appropriate oversight during periods of QPPV absence.
- Oversee global Pharmacovigilance system activities, ensuring compliance with Swiss, EU, and international regulations.
- Support the maintenance of Swiss and Global Pharmacovigilance System Master File (PSMF), coordinating input from internal functions and external partners.
- Coordinate safety communications including Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs).
- Oversee the preparation and submission of aggregate safety reports (PSUR/PBRER, DSUR).
- Ensure end-to-end oversight of adverse event collection, assessment and reporting from all sources (spontaneous reports, clinical trials, literature, partners).
- Maintain strong collaboration with the affiliate, commercial partners and external vendors to ensure global PV compliance.
- Oversee the Global Safety Database and support system maintenance, upgrades and configuration activities.
Wichtige Anforderungen
- and skills
- Master’s degree or PhD in a scientific or healthcare discipline (e.g.
- Pharmacy, Medicine, Biology, Chemistry or related field).
- At least 5–8 years of experience in Pharmacovigilance within a pharmaceutical company or CRO.
- Strong knowledge of EU GVP modules, ICH guidelines, Swiss and global PV regulations.
- Previous experience as Deputy QPPV or in a senior PV role is strongly preferred.
- Experience with signal management, aggregate reporting, PSMF, and safety databases (e.g.
- Veeva Vault Safety).
- Solid experience in PV project management and cross-functional coordination.
- Excellent command of written and spoken Italian and English;
- French is a plus.
- Familiarity with regulatory inspections and compliance processes is an advantage.
Was das Unternehmen bietet
- Founded in 1921 and headquartered in Mendrisio (Switzerland), Sintetica's mission is to continuously strive to improve therapies by enhancing its products' formulations and usability for the benefit of clinicians and patients.
- Lead signal management activities and contribute to the benefit-risk evaluation of Company’s products.
Weitere Details
- To strengthen our Pharmacovigilance team at our headquarter in Mendrisio (Switzerland), we are currently looking for a PV Project Manager and Deputy QPPV. Qualifications and skills
- Preference will be given to candidates based in Switzerland.
Notizen und Originalinhalt
- To strengthen our Pharmacovigilance team at our headquarter in Mendrisio (Switzerland), we are currently looking for a PV Project Manager and Deputy QPPV.
- Position Summary
- Qualifications and skills
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Sintetica SA für diese Stelle?
Sintetica SA gibt CHF 68'000 - 103'000 brutto pro Jahr für diese Position in Mendrisio an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Sintetica SA?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Sintetica SA, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich als italienischer Grenzgänger die G-Bewilligung für diese Tessiner Stelle?
Ja, sofern Sie in Italien innerhalb der 20-km-Grenzzone wohnen. Der Schweizer Arbeitgeber beantragt die G-Bewilligung nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt des Kantons Tessin — die Erstausstellung dauert 2-6 Wochen, danach automatische jährliche Verlängerung, solange das Arbeitsverhältnis besteht. Eine wöchentliche Rückkehr zum italienischen Wohnsitz ist für den Status erforderlich.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Sintetica SA?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Sintetica SA unter app.ncoreplat.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
