Global Product Safety Science Lead — Sobi
NeuCHF 85'500 - 129'500
Sobi · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- Gestern
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Eigentum an Sicherheit auf Produktebene
Durchführung und Führung von Signalerkennungs-, Bewertungs-, Validierungs- und Eskalationsaktivitäten für zugeordnete Produkte.
Festlegung der Strategie für die Methodik zur Erkennung von Sicherheitssignalen, Signalverfolgung und Überwachung von Sicherheitssignalen für zugeordnete Produkte.
- Eigentum an Sicherheit auf Produktebene
- Durchführung und Führung von Signalerkennungs-, Bewertungs-, Validierungs- und Eskalationsaktivitäten für zugeordnete Produkte.
- Leitung von Benefit Risk Teams (BRTs) auf Produktebene und Gewährleistung eines effektiven Betriebs nach SOPs.
- Vertretung des BRT beim Benefit Risk Council (BRC).
Was das Unternehmen bietet
- Leitung von Benefit Risk Teams (BRTs) auf Produktebene und Gewährleistung eines effektiven Betriebs nach SOPs.
- Vertretung des BRT beim Benefit Risk Council (BRC).
Weitere Details
- Im Falle von Eskalationen der Produktqualität arbeiten Sie funktionsübergreifend, um die Auswirkungen auf die Patienten zu verstehen, und führen Sie (falls erforderlich) die Erstellung einer Erklärung zur Bewertung der medizinischen Auswirkungen. Crossfunktionale Ausführung (MDT)
- Dienen Sie als primärer Entscheidungsträger für Sicherheitsfragen auf Produktebene, einschließlich Signalvalidierung und Eskalation. Zusammenarbeit und Lieferung
- Unterstützung von regulatorischen Interaktionen, Inspektionen und Audits auf Produktebene. Menschen und Fähigkeitenentwicklung
- SQL) und grundlegende Datenvisualisierung (z. Power BI, Spotfire), KI-bezogene Tools
- Hochwertiges geschriebenes und gesprochenes Englisch Starke analytische Fähigkeiten
Notizen und Originalinhalt
- Im Falle von Eskalationen der Produktqualität arbeiten Sie funktionsübergreifend, um die Auswirkungen auf die Patienten zu verstehen, und führen Sie (falls erforderlich) die Erstellung einer Erklärung zur Bewertung der medizinischen Auswirkungen.
- Crossfunktionale Ausführung (MDT)
- Dienen Sie als primärer Entscheidungsträger für Sicherheitsfragen auf Produktebene, einschließlich Signalvalidierung und Eskalation.
- Zusammenarbeit und Lieferung
- Unterstützung von regulatorischen Interaktionen, Inspektionen und Audits auf Produktebene.
- Menschen und Fähigkeitenentwicklung
- SQL) und grundlegende Datenvisualisierung (z.
- Power BI, Spotfire), KI-bezogene Tools
- Hochwertiges geschriebenes und gesprochenes Englisch
- Starke analytische Fähigkeiten
