P2624 - Global Regulatory Affairs Spezialist/Manager — Debiopharm
- Ort
- Lausanne
- Vertrag
- other
- Veröffentlicht
- vor 18 Tagen
Rollenüberblick
Gemeinsam innovieren wir, wir beeinflussen, wir wachsen!
Bei Debiopharm wird jeder Schritt, den wir unternehmen, von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind.
Als privates Schweizer Biopharmaunternehmen werden wir von der Wissenschaft, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung angetrieben - den Patienten und ihren Familien.
- Gemeinsam innovieren wir, wir beeinflussen, wir wachsen!
- Bei Debiopharm wird jeder Schritt, den wir unternehmen, von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind.
Bewerbungsprozess
- CROs) und der Vorbereitung / Verfolgung von Einreichungen in mehreren Gerichtsbarkeiten (INDs / CTAs, Briefing Documents, Orphan Drug Applications, PIP / PSP, Fast Track, Breakthrough Designation, PRIME usw.).
- Funktionale Zusammenarbeit: Handeln Sie als Regulatory Affairs Vertreter in funktionsübergreifenden Unterteams, einschließlich klinischer Studienteams.
- Zusammenarbeit mit funktionalen Experten, um nahtlose Eingaben in die regulatorische Dokumentation zu koordinieren.
- Dokumentenüberprüfung: Beteiligen Sie sich aktiv an der Überprüfung wichtiger regulatorischer Dokumente wie klinische Studienprotokolle, klinische Studienberichte, DSURs und damit zusammenhängende Einreichungen.
- Landschaftsbewertung: Pflegen Sie das aktuelle Wissen über die globale Wettbewerbs- und Regulierungslandschaft und bewerten Sie die möglichen Auswirkungen von Änderungen auf zugewiesene Projekte.
- Process Excellence: Beitrag zur Etablierung und Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs), um die Prozesseffizienz zu verbessern und die kontinuierliche Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen. Vorteile
- Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Wirkung nicht nur Werte sind - so arbeiten wir jeden Tag
- Zusammenarbeit mit Teams aus allen Disziplinen, an der Spitze der Onkologie und antiinfektiven Entwicklung
Weitere Details
- Festanstellung, Vollzeit | Standort: Lausanne, Schweiz
- In einer Matrixumgebung arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um den Gesamtwert zu maximieren, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und globale Wettbewerbslandschaften zu navigieren. Wichtigste Aufgaben:
- Process Excellence: Beitrag zur Etablierung und Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs), um die Prozesseffizienz zu verbessern und die kontinuierliche Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Mission:
- In einer Matrixumgebung arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um den Gesamtwert zu maximieren, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und globale Wettbewerbslandschaften zu navigieren.
- Wichtigste Aufgaben:
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Debiopharm für diese Stelle?
Debiopharm gibt CHF 116'500 - 162'500 brutto pro Jahr für diese Position in Lausanne an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Debiopharm?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Debiopharm, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Waadt?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Waadt angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Waadt oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Debiopharm?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Debiopharm unter apply.workable.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.