GRA CMC Spezialist — CSL Behring

Aufgabenstellung Der Leiter Global Regulatory Affairs CMC - Network Strategy & Operation ist verantwortlich für: Partner eng mit globalen und regionalen Global Regulatory Affairs-Kollegen sowie Global Operations Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um regulatorische Strategie-Herausforderungen zu bewältigen und innovative, zeitnah regulatorische CMC-Lösungen zu liefern, die den wachsenden regulatorischen und Compliance-Anforderungen entsprechen. Unterstützung der digitalen Innovation, der Aktivierung von Kapitalprojektinitiativen und der Verwaltung strategischer externer Partnerschaften durch die Koordination und Ausrichtung regulatorischer CMC-Strategien und -Aktivitäten im gesamten Unternehmen. Sicherstellung der operativen Ausrichtung von CMC-Aktivitäten und -Prozessen im Bereich Global Regulatory Affairs und im Bereich Global Operations. Diese Rolle fördert eine starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit und effektive Kommunikation über Global Operations, R&D, Global Regulatory Affairs und andere relevante CSL-Geschäftsfunktionen, um die Ausrichtung und Unterstützung der strategischen Geschäftsziele der CSL zu fördern. Haupt • Verantwortung und Rechenschaft Entwicklung globaler regulatorischer CMC-Strategien für unternehmensweite CAPEX- und Compliance-Projekte durch Zusammenarbeit mit funktionellen Führungskräften in Global Regulatory Affairs CMC, Global Regulatory Affairs, R&D, Quality, Global Operations und anderen Geschäftsfunktionen. Unterstützung und Erleichterung der Nutzung digitaler Innovationen für Global Regulatory Affairs CMC, einschließlich KI/ML-Anwendungen, die regulatorische Einreichungs-, Benachrichtigungs-, Bewertungs- und Aufklärungsaktivitäten verwalten oder unterstützen. Zusammenarbeit mit Beschaffung, IT, externen Anbietern und R&D Global Regulatory Affairs, um Lösungen der nächsten Generation zu implementieren, die die Erstellung von Regulierungsstrategien und die Durchführung von Regulierungsoperationen verbessern. Definition und Überwachung