GRA CMC Spezialist — CSL Behring
CHF 49'500 - 75'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Ort
- Bern
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 14 Tagen
LohnCHF 49'500 - 75'000
Rollenüberblick
Job Description Aufgaben
Planen, unterstützen und überwachen regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit plasmagestützten Arzneimitteln und menschlichem Plasma als Ausgangsmaterial, um die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten und aktuelle und zukünftige Geschäftstätigkeiten zu unterstützen.
Unterstützung der Vorbereitung, Überprüfung und Wartung von regulatorischen Dokumentationen für Plasma-Master-Dateien (PMFs), Plasmaquellenregistrierungen und damit zusammenhängende Einreichungen für die Europäische Union, die Schweiz und die internationalen Märkte.
- Job Description Aufgaben:
- Planen, unterstützen und überwachen regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit plasmagestützten Arzneimitteln und menschlichem Plasma als Ausgangsmaterial, um die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten und aktuelle und zukünftige Geschäftstätigkeiten zu unterstützen.
Weitere Details
- Regulatorische Systemdatenerfassung, Wartung und Verwaltung von regulatorischen Informationen und Dokumentationen innerhalb der anwendbaren Systeme.
- Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie und der Zell- und Gentherapie, um fortwährende Innovation zu unterstützen und kontinuierlich zu verfeinern, wie Produkte ungeeignete medizinische Bedürfnisse ansprechen können und Patienten dabei helfen, das volle Leben zu führen. CSL Behring betreibt eine der
Notizen und Originalinhalt
- Qualifikationen:
- Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie und der Zell- und Gentherapie, um fortwährende Innovation zu unterstützen und kontinuierlich zu verfeinern, wie Produkte ungeeignete medizinische Bedürfnisse ansprechen können und Patienten dabei helfen, das volle Leben zu führen.
- CSL Behring betreibt eine der
