Global Regulatory Affairs Manager — CSL Behring

Vollständige Beschreibung

Zuständigkeiten

• Planen, leiten und überwachen Sie regulatorische Aktivitäten, so dass die Organisation über die Genehmigungen, Lizenzen, Zertifikate, Genehmigungen und andere Genehmigungen verfügt, die für die Durchführung aktueller und zukünftiger Geschäftsaktivitäten erforderlich sind; und produzieren, verkaufen und vertreiben Sie ihre Waren und Dienstleistungen.
• Unterstützung der Entwicklung von konsistenten Rollen und Arbeitsprozessen.
• Beaufsichtigen Sie die Entwicklung von Plänen, Kostenschätzungen und Zeitplänen. Erwerben Sie die erforderlichen Genehmigungen und Genehmigungen.
• Beobachten Sie die regulatorischen Entwicklungen und beraten Sie das Management über die möglichen Auswirkungen von Vorschriften auf die Organisation.
• Aufbau und Aufrechterhaltung positiver Beziehungen zu Regierungsbehörden und anderen Regulierungsbehörden.
• Repräsentieren Sie die Organisation in Angelegenheiten vor Regulierungs-, Gesetzgebungs- oder Industriestandardagenturen, damit die Interessen der Organisation vorangebracht werden.
• Bereiten Sie Materialien für Rechtsberater oder externe Berater vor.
• Erstellen und Kompilieren von Registrierungsantragsunterlagen.
• Regulierungssystem, Dateneingabe und Wartung in/von Regulierungssystemen.

Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in einem Life Science oder Business Advanced-Abschluss in einem Life Science (PhD, MD) oder Business (MBA) ein Vorteil.
• 3+ Jahre regulatorische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Biologics Regulatory Erfahrung bevorzugt.

Unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können auf der Grundlage lokaler gesetzlicher und / oder pädagogischer Anforderungen gelten. Siehe gegebenenfalls lokale Stellendokumentation.

Über CSL Behring CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben von unserem Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz der neuesten Technologien, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atmung und Transplantation. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie sowie der Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und kontinuierlich Wege zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse erfüllen und Patienten helfen können, ein volles Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetze, CSL Plasma. Unsere Muttergesellschaft CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert lebensrettende Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern. Weitere Informationen zu CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor finden Sie unter https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/ .

Unsere Vorteile Weitere Informationen zu den CSL-Vorteilen finden Sie unter Wie CSL Ihr Wohlbefinden unterstützt | CSL .

Sie gehören zu CSL Bei CSL steht Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und wer wir sind. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern zu pflegen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Weitere Informationen zu Inklusion und Zugehörigkeit finden Sie unter https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Chancengleichheit Arbeitgeber CSL ist ein Equal Opportunity Arbeitgeber. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement .