Design- und Technologieleiter — CSL Behring

Rollenüberblick

Mansioni - Technologie & Design Lead

• Requisiti
• Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Mechanical, Electrical, Chemical, Civil oder verwandte Disziplin)
• 12+ Jahre in Engineering Design und Prozesstechnologie für GMP-regulierte Anlagen, mit mindestens 8 Jahren in Führungspositionen
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung von Tier-1-Kapitalprojekten, der Sicherung und der Führung der aseptischen Prozesstechnologie
• PMP oder gleichwertig; LEED oder Nachhaltigkeitszertifizierung bevorzugt
• Starkes Wissen über Biopharma-Anlagendesign, aseptische Verarbeitung, saubere Versorgungsunternehmen, HVAC und Prozesssysteme Vertrautheit mit ISPE Baseline Guides, ASTM E2500 und risikobasierten Designansätzen
• Erfahrung mit Biologika, Zell- und Gentherapie oder sterilen Produktionsanlagen
• Kenntnisse in BIM, AutoCAD und digitalen Designplattformen
• Globale Denkweise und Fähigkeit, in einer Matrixorganisation zu arbeiten
• Cosa offriamo - Designelement - Festlegung und Aufrechterhaltung geeigneter Engineering-Design-Standards, um die Konsistenz aller CapEx-Projekte zu gewährleisten.

Entwickeln und verwalten Sie ein Wissensmanagement-Programm, um sicherzustellen, dass alle Design-Inhalte weltweit und auf Standortebene verfügbar und verstanden werden.

Leiten Sie konzeptionelle und detaillierte Entwurfsphasen für Tier-1-Kapitalprojekte, um die Einhaltung der cGMP-, FDA-, EMA- und globalen Standards sicherzustellen.

Validieren Sie die Designergebnisse anhand von Projektumfang, Budget und Zeitplan.

• Entwicklung des anfänglichen Projektumfangs, der Entwurfsgrundlage und der Machbarkeitsbewertungen.

• Arbeiten Sie mit Stakeholdern zusammen, um Benutzeranforderungen und Designkriterien zu definieren.

• Durchführung von Design Assurance Reviews und Gesundheitschecks an wichtigen Meilensteinen des Projekts.

• Identifizieren Sie Risiken und implementieren Sie Korrekturmaßnahmen, um die Integrität des Designs zu erhalten.

• Bereitstellung fachkundiger Beratung für Bauingenieurteams zu Designstandards und Best Practices.

Mentoring-Website-Ingenieure und fördern den Wissensaustausch in globalen Teams.