TRD QA Global Sterility Assurance — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF133,700.00 - CHF248,300.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung Standort: Basel, Schweiz #hybrid

Zweck

Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung zu sterilen und biolastarmen Prozessen, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Implementierung, Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung aseptischer Standards und Best Practices in allen TRD-Pilotanlagen und allen Modalitäten (Zell- und Gentherapien, Radioligandtherapien, ADC und New Biological Entities).

Handeln Sie als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Projekten, bei der Fehlersuche und der Ausrichtung der Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards. Mentor und Entwickler des TRD QA Sterile Operations Network, um kritische Kompetenzlücken zu schließen.

Stellenbeschreibung

Hauptverantwortlichkeiten

• Etablieren, leiten und entwickeln Sie kontinuierlich ein TRD QA Sterile Operations Network, das Rechenschaftspflicht, Lernen und Zusammenarbeit fördert.
• Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung zu sterilen und biolastarmen Prozessen, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Implementierung, Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung aseptischer Standards und Best Practices in TRD-Pilotanlagen und in allen Modalitäten (Zell- und Gentherapien, Radioligandtherapien, ADC und New Biological Entities).
• Förderung kontinuierlicher Verbesserung, Wissenstransfer und Innovation in der Sterilitätssicherung.
• Handeln Sie als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Projekten, bei der Fehlersuche und der Ausrichtung der Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards.
• Mentor und Entwickler des TRD QA Sterile Operations Network, um kritische Kompetenzlücken zu schließen.
• Konsultieren Sie die Bewertung und Auswahl externer Auftragnehmer für aseptische Angemessenheit, um die Integrität der ausgelagerten Prozesse zu gewährleisten.

Gewünschte Fähigkeiten

• Einfluss ohne Autorität in einer Matrixumgebung: Bauen Sie Glaubwürdigkeit auf, stimmen Sie die Stakeholder ab und fördern Sie die Einführung von Standards.
• Proaktiver Beziehungsaufbau: Aktivieren Sie funktionsübergreifende Partner, um Impulse für Veränderungen zu schaffen.
• Pragmatische Risikobereitschaft – Balance Diligence mit intelligenter, lösungsorientierter Entscheidungsfindung.
• Erweiterte Problemlösung: Führen Sie die Fehlersuche und -lösung über Abteilungsgrenzen hinweg.
• Effektive Kommunikation - maßgeschneidertes Messaging, verhandeln und behandeln Sie Pushback diplomatisch.
• Politisch versiert - navigiere informelle Netzwerke und überwinde Barrieren, um einen Platz am Tisch zu sichern.

Qualifikationen

• Fortgeschrittener Abschluss (PhD, MSc oder gleichwertig) in Biowissenschaften, Pharmazie oder verwandten Bereichen
• Umfangreiche Erfahrung in der Sterilherstellung, Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen in der Pharma- / Biotech-Industrie
• Ein fundiertes Wissen über aseptische Verarbeitung, Sterilitätssicherung und regulatorische Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH)
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in führenden funktionsübergreifenden Teams oder Netzwerken, idealerweise in einer Matrixumgebung
• Demonstrierte Fähigkeit, ohne Autorität Einfluss zu nehmen und Veränderungen über organisatorische Grenzen hinweg voranzutreiben
• Hervorragende Fähigkeiten in den Bereichen Problemlösung, Kommunikation und Stakeholder-Management
• fließend in Englisch; zusätzliche Sprachen ein Plus

Vorteile & Belohnungen

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die sie ermöglichen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für die Rolle: 133.700 € bis 248.300 €

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage von geschlechtsneutralen Zielen wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Lohnpolitik von Novartis festgelegt und wird nach dem Beitritt von Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus, der von bestimmten Leistungsparametern abhängt.

Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über Grundlohn und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von Wettbewerbsvorteilen an, die Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

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