Translational Medicine Expert – Dermatology, Associate Director — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsspanne - CHF122.500.00 - CHF227.500.00

Jobbeschreibung Zusammenfassung #LI-Hybrid Ort: Basel, Schweiz

Als Translational Medicine Expert (TME) bieten Sie medizinische und wissenschaftliche Expertise und Führung bei:

• Führen Sie den Erfolg von frühen globalen Programmen, entwickeln und implementieren Sie Strategien, um Transition Decision Point (TDP) zu erreichen
• Antrieb Erfolg von späten globalen Programmen durch die Entwicklung und Umsetzung von Strategien, die zu klinischen Pharmakologie und Profiling-Pakete führen, die regulatorische Anforderungen erfüllen und differenzierte und wettbewerbsfähige Arzneimittelkennzeichnung unterstützen.
• Unterstützung Translational Research bei der Entwicklung neuer Indikationen, Endpunkte und Biomarker, mit In-vitro, in vivo oder in Silico-Methoden.

• Bereitstellung wissenschaftlicher Expertenbewertungen und Unterstützung für die Lizenzvergabe, einschließlich Due Diligences.

Aufgabenbeschreibung

Wichtige Aufgaben: Frühe klinische Projekte (Phase I / II,,Discovery,): - Entwickeln Sie in Zusammenarbeit mit der Dermatologie TA und arbeiten Sie mit Teams an der Durchführung, Strategien für die Translational Medicine Komponente von Medikamentenentwicklungsprojekten von Forschung bis TDP in einzelnen oder mehreren Indikationen, einschließlich Post-Indikations-Erweiterung (PIE) Projekte.

Spätphasen-Klinische Projekte (nach TDP,, ), : - In Zusammenarbeit mit der Dermatologie TA Head: Act als ein wichtiger Führer bei der Entwicklung der Ph2-3 und Post-Genehmigung Profiling-Strategie für Arzneimittel-Programme, die TMDP auf Global Project Team (GPT) zusammen mit anderen TM-Linie Funktionen. - Unterstützung für die Dosisauswahl, Studiendesign und andere klinische Pharmakologie Fragen während des gesamten Entwicklungszyklus.

• Überwachen Sie die Durchführung und Interpretation von Studien, die von der Unterstützung der zentralen Studien priorisiert wurden, wie spezielle Populationen, Arzneimittel-Drogen-Interaktionen, Mechanismus der Wirkungsbewertungen, Pediatric Investigation Plan, etc.

Translational Research (TR Indikationssuche, Endpunkt- und Biomarkerentwicklung): - In Zusammenarbeit mit dem Dermatologie-TA-Leiter, BR-Forschungswissenschaftlern, anderen TM-Line-Funktionen (BMD, CS&I, PCS, PKS), entwickeln Strategien zur Identifizierung von Initial- oder Expansions-Indikationen (PIE) und zur Erlangung ausreichender Nachweise, um diese Ideen zu finanzieren.

Business Development and Licensing (BD&L In-Lizenzierung und Ausverkauf von Lizenzierungs-Compounds): - Nehmen Sie als TM-Vertreter an BD&L-Teams teil.

Allgemeine Verantwortung

• Verantwortlich für die klinische Überwachung und integrierte Sicherheitsdatenüberprüfung während und nach der Live-Phase einer Studie.
• Bietet medizinische und wissenschaftliche Führung und Expertise für alle Leitungsfunktionen im Studienteam.
• Vertreten klinische Translational Medicine Aspekte für Gesundheitsbehörden und andere Stakeholder (z.B. Zahler, Patienten-Advocacy-Gruppen).
• Überwachen Sie die Publikationsstrategie für TM-Studien
• Leadwriting von wissenschaftlichen Publikationen; präsentieren Sie Studienergebnisse extern, wenn angemessen

Führung

• Leitungsteams/ klinische Testteams in Partnerschaft mit anderen Leitungsfunktionen.
• Leitungsteams für BR-Teilteams im Global Project Teams für Spätphasenprogramme
• enge Zusammenarbeit mit anderen TM (insbesondere CS&I) und Nicht-TM (insbesondere Projektmanagement)-Linienfunktionen, um operative Exzellenz, anhaltende Dringlichkeit und die Aufmerksamkeit auf Zeitlinien, Kosten und Themenlast im Einklang mit hohen wissenschaftlichen Standards und Innovationen zu gewährleisten

Grundlegende Voraussetzungen

• Doktorat, MD
• Vorstand zertifiziert Dermatologe
• Vorzugsweise Doktorat in der Dermatologie/Immunologie
• Mindestens 5 Jahre, Erfahrung in einem Pharma-/Biotech-Unternehmen, CRO, oder akademische medizinische Zentrum, oder verwandte Erfahrung
• Innovation: Suche nach neuen klinischen Entdeckungsmöglichkeiten und Ansätzen, um TDP zu erreichen
• Erkannter Experte im Bereich, Antriebserfolg für einzelne Studien und Projekte; von Kollegen in Forschung und Entwicklung, Entwicklung und extern respektiert
• Fluent oral und schriftlich Englisch

Vorteile & Belohnungen Bei Novartis sind wir verpflichtet, die Medizin zusammen neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die es geschehen lassen.

Erwartete Jahresbasis Gehaltsspanne für die Rolle: - 122.500.00 - 227.500.00 CHF Annua