Section Leader - Pharmaceutical Development 100 - 80% — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Pharma Global Technical Operations (PT) ist die Organisation, die bahnbrechende Therapien von Roche für 127 Millionen Patienten auf der ganzen Welt herstellt und liefert. PT ist an der Herstellung jedes Roche-Arzneimittels beteiligt – vom Entwicklungsprozess über klinische Studien bis hin zur Produktreife. Unsere Organisation koordiniert alle Aspekte der Herstellung von Roche-Medikamenten in allen Krankheitsbereichen und Dosierungsformen. Pharma Technical Development (PTD) ist ein wesentlicher Bestandteil der Mission von Roche, innovative und transformative sinnvolle Medikamente für Patienten zu entwickeln, indem führendes technisches Know-how für die Entwicklung, Lieferung und Registrierung von Produkten im klinischen Stadium weltweit eingesetzt wird. Die Abteilung Pharmazeutische Entwicklung ist für die Entwicklung parenteraler Arzneimittelprodukte (Synthetische Moleküle und Biologika) von Phase 1 bis Launch verantwortlich. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs- und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittel für alle klinischen Phasen und die Markteinführung, die Übertragung von Produkt und Prozess an kommerzielle Fertigungsstätten, kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.

Die Chance

In dieser spezifischen Position als Sektionsleiter in der EU für pharmazeutische Entwicklung werden Sie Teil des Führungsteams sein und ein Team von etwa 8 Personen, hauptsächlich Wissenschaftler, leiten. Sie sind für die Entwicklung parenteraler Formulierungen für alle Phasen der Produktentwicklung verantwortlich, von der präklinischen bis zur Einführung und Vermarktung des Produktsupports.

• Lead & Empower a High-Performing Team: Direct, coachen und entwickeln Sie ein Team von etwa 8 Wissenschaftlern und fördern Sie ein wachstumsorientiertes, leistungsstarkes Umfeld, das auf Vertrauen und kontinuierlichem Lernen basiert.
• Beaufsichtigen Sie die End-to-End-Parenteralformulierung: Bieten Sie strategische technische Aufsicht für die Formulierungsentwicklung von proteinbasierten Biologika, synthetischen Parenteralen und Gentherapien von präklinischen Stadien bis hin zur Einführung und kommerziellen Produktunterstützung.
• Förderung der Portfolio-Ressourcenzuweisung und -priorisierung: Verwalten Sie Projektzeitpläne, priorisieren Sie wichtige Initiativen und optimieren Sie die Ressourcenzuweisung in allen klinischen Phasen, um eine nahtlose Portfoliobereitstellung zu gewährleisten.
• Champion Lean Principles & LPS: Betten Sie Lean Production System (LPS)-Prinzipien und schlankes Verhalten in den täglichen Betrieb ein, um kontinuierliche Verbesserungen und operative Exzellenz zu fördern.
• Manage Regulatory Strategy & Filings: Führen Sie die Generierung, Überprüfung und strategische Ausrichtung von regulatorischen Einreichungsdokumenten von IMPD bis BLA und PAS.
• Globale technische Strategie gestalten: Beitrag zur übergreifenden strategischen Vision der Arzneimittelentwicklungsabteilungen in der EU und den USA, um eine globale Ausrichtung und einen langfristigen Abteilungserfolg zu gewährleisten.
• Als funktionaler Vertreter fungieren: Handeln Sie als wichtiger Botschafter für die Funktion in globalen Stakeholder-Interaktionen und fördern Sie Agilität, Harmonisierung und eine Innovation-First-Mentalität.
• Förderung wissenschaftlicher Innovation: Förderung der Forschung zu neuartigen pharmazeutischen Technologien, um die Gruppe an der Spitze der Branchenentwicklungen zu halten und die wissenschaftliche Führungsposition von Roche zu stärken.

Wer du bist

• Ausgebildeter Experte: Hat einen Ph.D. in einer relevanten wissenschaftlichen oder technischen Disziplin (oder gleichwertige Industrieerfahrung) kombiniert mit 8+ Jahren biopharmazeutischer Erfahrung.
• Parenteral & Regulatory Specialist: Demonstriert umfassende technische Expertise in der Entwicklung parenteraler Formulierungen, der End-to-End-Pharmaentwicklung und den Einreichungsanforderungen der Gesundheitsbehörde.
• Proven People Leader: Features 5+ Jahre direkte Menschen