Global Study Lead (Near Patient Point of Care, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Vollständige Beschreibung

Mansioni At Roche, ogni voce conta e ogni persona è valorizzata per le sue unicità. La nostra cultura promuove l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni real, dove sei rispettato e accettato per quello che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche e fai la differenza. Beschreibung Al Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale. Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo spirito collaborativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente. Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla Scoperta al lancio post. Collaborando con i team interni, i partner Esterni e i pazienti, il capitolo CDMA fornisce preziose informazioni mediche, progetta ed esegue gli studi Clinici e offre il supporto sul mercato. Infine, generiamo le beweisen klinikhe komplett che dimostrano la sicurezza, l'efficacia e la validità sciencea del prodotto - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso del prodotto a livello global per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

• Stiamo cercando un Global Study Lead dinamico ed esperto da unire al nostro team. In questo ruolo chiave, guiderai i team di studio globali per garantire l'esecuzione riuscita degli studikliniki. Sarai responsabile della consegna di progetti di studio di alta qualità, dell'aderenza ai tempi e ai budget e della collaborazione con i team multifunzionali per supportare le strategie di generazione delle beweisen. Se hai una passione per far avanzare gli studi Clinici nell'area cardiovascolare/metabolica, specificamente nell'Assistenza Vicina al Paziente, saremmo lieti di sentirti! Responsabilità Chiave
• Guida e Aufsichta il team di studio Global, garantendo la piena responsabilità per le consegne dello studio, inclusi qualità, budget e tempi.
• Collabora con la Direzione del Programma per preparare divers scenari per la generazione delle beweisen (ad esempio, studio, beweisen del mondo reale) e garantire la cooperazione multifunzionale con gli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Gestione dei Dati, Affari Medico e i Team di Progetto
• Sviluppa i documenti chiave dello studio, come i Piani di Validazione del Design, i Protokollli dello studio, i materiali di formazione, i moduli dello studio, i Template e i rapporti dello studio.
• Mantiene la responsabilità del budget a livello di studio degli studi assegnati.
• Garantisce il rispetto delle normative, delle linee guida e delle process operative standard, mentre garantisce la prontezza all'audit/inspection.
• Supervisa l'esecuzione degli studi sponsorizzati per scopi registrativi e non registrativi attraverso tutte le fasi dello studio (pianificazione, avvio, condotta e chiusura).
• Gestisce le attività dello studio delegiert ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garantendo l'esecuzione tempestiva e di qualità.
• Lavora con il Team di Pubblicazione per garantire che i risultati dello studio vengano pubblicati efficacemente.
• Monitora le prestazioni del progetto e garantisce che i progetti vengano completati nei tempi, nella portata e nel budget.
• Costruisce e mantiene relazioni collaborative forti con i Stakeholder interni ed Esterni, inclusi i team multifunzionali, i CRO, i Leader del settore, gli investigatori e i clienti chiave. Profilo
• Forte esperienza nella gestione degli studikliniki, in particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica e nell'Assistenza Vicina al Paziente o al Punto di Cura. L'esperienza con gli studi in un setup del Pronto Soccorso è un plus.
• Hai un titolo di studio in Scienze della Vita, Sanità o un campo affine. Un Hintergrund in Reisrca Klinika o sviluppo di prodotti farmaceutici è un vantaggio.
• Conoscenze approfondite delle normative e delle linee guida internazionali per gli studikliniki.
• Esperienza nella gestione di progetti complessi e nella collaborazione con team multifunzionali.
• Capacità di comunicazione efficace e di costruzione di relazioni con Stakeholder interni ed Esterni.
• Capacità di prendere Decisioni e risolvere problemi in modo autonomo e in ambienti incerti.
• Disponibilità a viaggiare internazionalmente per incontri di progetto e visite ai siti degli studi. Cosa
• Offriamo
• Un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo che valorizza la diversità e l'inclusione.
• Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle konkurrieren in un'azienda globale Leader nel settore della salute.
• Ja. Un pacchetto retributivo competitivo e vantaggi sociali.
• L'opportunità di contribuire a fare la differenza nella vita delle persone attraverso il nostro lavoro. Contattoo Se sei interessato a questa opportunità di carriera, ti invitiamo a candidarti online attraverso il nostro sito web. Ti ringraziamo per l'orient dimostrato per Roche e il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs.