Global Study Lead (Core Lab, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Vollständige Beschreibung

Mansioni At Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le die unicità. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni real, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è come noi miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano alle cure oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. Beschreibung Al Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale. Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo spirito collaborativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e si possono provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente. Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla Scoperta al lancio post. Collaborando con team interni, partner Esterni e pazienti, il capitolo CDMA fornisce preziose informazioni mediche, progetta ed esegue studi Clinici e offre supporto sul mercato. In definitiva, generiamo le beweisen klinikhe komplett che dimostrano la sicurezza, l'efficacia e la validità sciencea dei prodotti - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso dei prodotti a livello per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

• Stiamo cercando un Global Study Lead dinamico e esperto da unire al nostro team. In questo ruolo chiave, guiderai i team di studio globali per garantire l'esecuzione riuscita degli studikliniki. Sarai responsabile della consegna di progetti di studio di alta qualità, dell'aderenza ai tempi e ai budget e della collaborazione con i team funzionali trasversali per supportare le strategie di generazione delle beweisen. Se hai una passione per far avanzare gli studi Clinici nell'area delle malattie cardiovascolari/metaboliche (CVMD), specificamente nei sistemi e nell'automazione dell'area di lavoro del siero di laboratorio centrale (Core Lab SWA), saremmo lieti di sentirti! Responsabilità chiave
• Guidare e Aufsichtare il team di studio Global, garantendo la piena responsabilità per le consegne dello studio, inclusi qualità, budget e tempi.
• Collaborare con la direzione del programma per preparare divers scenari per la generazione delle beweisen (ad esempio, studio, beweisen del mondo reale) e garantire la cooperazione funzionale con gli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Gestione dei Dati e i Team di Progetto CDMA.
• Sviluppare documenti chiave dello studio, come i Piani di Validazione del Design, i Protokollli dello studio, i materiali di formazione, i moduli dello studio, i Template e i rapporti dello studio.
• Mantenere la responsabilità del budget dello studio assegnato.
• Garantire il rispetto delle normative, delle linee guida e delle process operative standard, mentre si garantisce la prontezza all'audit/inspection.
• Supervisionare l'esecuzione degli studi sponsorizzati per scopi registrativi e non registrativi attraverso tutte le fasi dello studio (pianificazione, avvio, condotta e chiusura).
• Gestire le attività dello studio delegiert ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garantendo l'esecuzione tempestiva e di qualità.
• Lavorare con il team di pubblicazione per garantire che i risultati dello studio siano pubblicati efficacemente.
• Monitorare le prestazioni del progetto e garantire che i progetti vengano completati nei tempi, nella portata e nel budget.
• Costruire e mantenere relazioni kollaborative forti con i Stakeholder interni ed Esterni, inclusi i team funzionali trasversali, i CRO, i Leader del settore, gli investigatori e i principali clienti. Chi sei
• Esperienza significativa nella gestione degli studikliniki, in particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica. L'esperienza con gli studi Clinici e analitici IVD nell'ambito del laboratorio centrale del siero è un plus.
• Hai un titolo di studio in Scienze della Vita, Sanità o affine.