Global MSAT Senior/Principal DP Product Steward — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Als Teil von Pharma Technical Operations (PT) spielt Pharma Technical Technology (PTT) eine Schlüsselrolle bei der Führung einer nahtlosen Industrialisierung und eines gründlichen technischen Produktmanagements.

Innerhalb von PTT ist Roches globale Abteilung für Fertigungswissenschaft und -technologie (gMSAT) der Prozess- und Produkteigentümer für unsere kommerziellen Produkte, einschließlich unseres internen und externen Arzneimittel- und Arzneimittelproduktnetzwerks, der Implementierung neuer Technologien, der Netzwerkstandardisierung und der Minderung technischer Risiken.

Die Chance Der Senior/Principal Large Molecule DP Product Steward ist dafür verantwortlich, die nahtlose technische Industrialisierung voranzutreiben und die technische Gesundheit kommerzieller Produkte zu erhalten und zu verbessern, angefangen bei der Entscheidung über die Herstellbarkeit über die Qualifizierung der Prozessleistung (PPQ), die Lieferreife und -optimierung bis hin zur Veräußerung. Ihre Hauptaufgaben umfassen technische Industrialisierung (Entwicklung technischer strategischer Roadmap), Produkttechnisches Gesundheitsmanagement (Eigen & Minderung technischer Risiken) und technische Führung:

• Bereitstellung einer technischen Aufsicht über kommerzielle DPs vom Start bis zur Veräußerung, um den Patienten konsistent Qualitätsprodukte zu liefern
• Identifizieren, definieren und liefern Sie DP-bezogene technische Industrialisierungsstrategien und technische Verbesserungen, um eine erfolgreiche Einführung zu gewährleisten und sicherzustellen, dass das Produkt validiert, robust, kostengünstig und konform bleibt.
• Förderung der technischen Produktgesundheit einschließlich Rechenschaftspflicht für strategische Roadmap, Risikomanagement, technische Änderungen / Probleme, Herstellbarkeit und Leistungsmanagement
• Dienen Sie als primärer technischer Eigentümer des Produkts für Standortführung und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Produkt- oder Prozessproblemen über den gesamten kommerziellen Lebenszyklus hinweg
• Repräsentieren Sie das Produkt in wichtigen technischen Governance-Foren und leitenden Stakeholder-Interaktionen
• Kann eine erweiterte Rolle übernehmen und ein Matrixteam leiten, das technische Elemente eines Produkts von Ende zu Ende (DS/DP/Gerät) überwacht, wobei die Hauptverantwortung für die Gewährleistung der Produktqualität, Zuverlässigkeit und die Umsetzung langfristiger strategischer Ziele und operativer Ziele liegt.

Wer du bist Der ideale Kandidat ist eine anerkannte Autorität auf diesem Gebiet, die fundierte wissenschaftliche Expertise, umfangreiche industrielle Erfahrung und außergewöhnliche Führungsqualitäten mitbringt.

• B.S. oder MS-Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie usw.), mit mindestens 7 + 10 + Jahren einschlägiger Industrieerfahrung in der plattformspezifischen Prozessentwicklung oder in der Unterstützung plattformspezifischer Fertigungsbetriebe (z. B. DS Bio, DP SM usw.), PhD ist von Vorteil
• Nachgewiesene Leistungen in der Arzneimittelherstellung und Produkt- und Technologie-Industrialisierung sowie Prozessentwicklung im Bereich der biologischen Moleküle.
• Bedeutende funktionsübergreifende Matrixführungserfahrung
• Nachweis von Erfahrungen mit Technologietransfer und/oder Prozessvalidierung
• Starkes Verständnis von regulatorischen Vorlage- und Gesundheitsbehördenanforderungen sowie Patientenbedürfnissen / Patientenzentrierung als Schlüsselelemente von Design und Lieferung

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese aufregende Gelegenheit zu entdecken!

Wenn Lohntransparenz gilt, werden die Angaben auf der Grundlage des primären Entsendeortes angegeben. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Basel. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle möglicherweise verfügbar ist, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess angeben. Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns an