Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Wer wir sind Die Organisation Product Development Safety (PDS) liefert patientenzentrierte wissenschaftliche Sicherheitslösungen, die Vertrauen aufbauen und Werte für die Gesellschaft schaffen, was zu intelligenteren Sicherheitsdesign- und Entscheidungsaktivitäten während des gesamten Arzneimittellebenszyklus führt. PDS unterstützt die Einhaltung und Qualität des Pharmakovigilanz-Systems (PV), um Vertrauen zu fördern und die Effizienz zu steigern und gleichzeitig die Fähigkeiten zu verbessern, die den sich entwickelnden Prioritäten unseres Unternehmens und des weiteren Ökosystems im Gesundheitswesen gerecht werden.

Wir gestalten klinische Sicherheit, Risikomanagementansätze und Sicherheitsentscheidungen über den gesamten Asset-Lebenszyklus - von der frühen Entwicklung vor der entscheidenden Entwicklungsphase bis hin zu vermarkteten Molekülen. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern fördern und implementieren wir wissenschaftliche Sicherheitsstrategien, um das Risikomanagement von Patienten in jeder Phase der Molekülreife zu optimieren.

Die Chance Der Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines ist eine globale strategische Führungsrolle in der frühen Entwicklung (Pre-IND durch frühe klinische Phasen) und in den späten Stadien / vermarkteten Vermögenswerten (entscheidende Studien durch Post-Loss-of-Exklusivität).

Als Kernmitglied des PD Safety Leadership Teams prägt diese Rolle die durchgängigen klinischen Sicherheits- und Risikomanagementstrategien von Roche in allen Therapiebereichen und -modalitäten (Arzneimittel, Geräte, ATMPs).

Diese Rolle leitet ein Team von 9 Führungskräften im therapeutischen Bereich und beaufsichtigt eine Organisation von etwa 60 Ärzten / Wissenschaftlern, die als strategische Sicherheitsleiter für das gesamte Entwicklungs- und On-Market-Portfolio von Roche fungieren. Darüber hinaus arbeitet der Stelleninhaber eng mit dem Global Head of Portfolio Clinical Safety zusammen, der die Sicherheitswissenschaftler beaufsichtigt, die die strategischen Sicherheitsleiter unterstützen, um sicherzustellen, dass die wissenschaftlichen Sicherheitsbedürfnisse aller Programme angemessen erfüllt werden.

Durch eine "gesamte Lebenszyklusansicht" gewährleistet diese Rolle einen nahtlosen Wissenstransfer über Phasenübergänge hinweg, treibt die funktionsübergreifende Ausrichtung mit F&E-Partnern (z. B. gRED, pRED, CICoR, PD) voran und fungiert als wichtiger Eskalationspunkt für Sicherheitsentscheidungen und Governance auf Portfolioebene (z. B. Ausschuss für Arzneimittelsicherheit, Entwicklungsräte).

Primäre Verantwortlichkeiten und Verantwortlichkeiten

Strategische Sicherheit & Portfolio Delivery

• Lenken Sie die globale Strategie für proaktives Sicherheits- und Risikomanagement und richten Sie die Anlagestrategien an Target Product Profiles (TPPs) und Clinical Development Plans (CDPs) aus.
• Beaufsichtigen Sie Sicherheitsübergänge in der frühen bis späten Phase, optimieren Sie Risikominimierungsstrategien, personalisierte Sicherheitsansätze und translationale Sicherheitseingaben.
• Gewährleistung einer wirksamen Vertretung und Mitwirkung an wichtigen Governance-Gremien (z. B. Ausschuss für Arzneimittelsicherheit, Ausschuss für Translationale Sicherheit, Entwicklungsräte) und Leitung der Sicherheitsprüfung bei Portfolioentscheidungen.

Strategische Partnerschaft & Eskalation

• Enge Zusammenarbeit mit PDS-Kollegen (z. B. Portfolio Clinical Safety, PV & Scientific Development) und breiteren F & E-Gruppen, um agile, wissenschaftliche Sicherheitsansätze voranzutreiben.
• Befähigen Sie funktionale Experten, funktionsübergreifende Sicherheitsinitiativen mit leitenden Roche-Stakeholdern und Vorstandsvorsitzenden zu leiten.
• Als globaler Eskalationspunkt für kritische, komplexe oder mehrdeutige Sicherheitsfragen auf Portfolioebene dienen.

Strategisches Resourcing & Capability Building

• Partnerschaft mit der PDS-Führung, um Kapazitäten, Talentbereitstellung und Ressourcenzuweisung in EDS und LMMS sowie klinische Sicherheit auf der Grundlage von Portfolioprioritäten strategisch zu verwalten.
• Entwicklung der Antriebsfähigkeit in i