Experte für Arzneimittelformulierung und -verarbeitung für synthetische Molekülparenterale (CMC-Advisor) — Roche
NeuCHF 49'500 - 75'000
Roche · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 2 Tagen
LohnCHF 49'500 - 75'000
Rollenüberblick
Bei Roche können Sie sich als sich selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie bringen.
Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und die echten Verbindungen, wo Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch professionell verehren können.
So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung heute und für die kommenden Generationen hat.
- Bei Roche können Sie sich als sich selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie bringen.
- Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und die echten Verbindungen, wo Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch professionell verehren können.
Bewerbungsprozess
- Mentor- und Coachpersonal bei der Vorbereitung und Autorisierung von CTA- und New Drug Applications (NDAs).
- Mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenarbeiten, um Herausforderungen zu bewältigen und den Erfolg in Forschungs- und Entwicklungsprogrammen sicherzustellen.
- Wer sind Sie?
- Sie halten einen Doktor oder Master-Abschluss in Chemie, Chemie/Prozess-Engineering oder verwandten Bereichen, mit mindestens 6 Jahren Branchenerfahrung in der Formulierung und Prozessentwicklung für Peptid parenterale Darreichungsformen.
- Nachweis von Nachweisen über die Zulassung von Drug Product (DP)-Abschnitten einer NDA für Peptidprodukte und die Entwicklung und Einführung von Peptidkombinationsprodukten für die parenterale Verwendung.
- Deep Expertise in der Chemie, der Festkörpercharakterisierung und verwandten wissenschaftlichen Bereichen.
- Erfahrung in peptidanalytischen Techniken, aseptischen Fertigungsprozessen, Scale-up, Technologietransfers und Verständnis regulatorischer und Qualitätsanforderungen.
- Direkte Erfahrung in der schriftlichen und Überprüfung von regulatorischen CMC-Quellen- und Einreichungsdokumenten, mit einer nachgewiesenen Fähigkeit, Programm- und Einreichungsrisiken aus einer Arzneimittelformulierung und Produktionsperspektive zu bewerten.
