Hematology and Safety Biomarker Expert — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist. Die Position In Roches Pharmaceutical Research and Early Development Organisation (pRED) stellen wir transformative Medikamente für Patienten her, um einige der weltweit härtesten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse zu bewältigen. Bei pRED verbindet uns unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen in kürzester Zeit hervorzubringen. An der Schnittstelle von Wissenschaft und Innovation ermöglicht die pRED-Organisation Pharmaceutical Sciences (PS) die Entdeckung und Entwicklung sicherer und wirksamer Therapeutika in optimalen Dosen in relevanten Populationen mit einer Vision für die Energieübersetzung, die kontinuierliche Verbesserung der Genauigkeit unserer Vorhersagen und die Beschleunigung der Entwicklung von Medikamenten von morgen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernsäulen Translationale Sicherheit, Translationale Pharmakologie und Biomarker treiben wir die End-to-End-Anlagenentwicklung entlang der gesamten Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis hin zur On-Market-Unterstützung. Unsere Mission ist es, die prädiktive Genauigkeit kontinuierlich zu verbessern, Dosierungsstrategien für die richtigen Patientengruppen zu optimieren und die Entwicklung der sicheren und wirksamen Therapeutika von morgen zu beschleunigen. Diese Position befindet sich in Pathology and Applied Safety Science, einer Abteilung innerhalb der Pharmaceutical Sciences Funktion. Wir fördern die nichtklinische Sicherheitsbewertung von Wirkstoffkandidaten von kleinen Molekülen bis hin zu komplexen biologischen Produkten während der Entdeckungs- und Entwicklungsphase bei Roche. Die Chance Als engagierter Experte für Pathologie und angewandte Sicherheitswissenschaft Hämatologie & Sicherheits-Biomarker spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung, Validierung und Implementierung von Assays für die translationale Sicherheitsbewertung. Ihre Hauptaufgabe wird es sein, relevante Assays vorzuschlagen, durchzuführen und zu berichten, um die Mechanismen der Toxizität zu verstehen, moderne Werkzeuge zu nutzen, um wissenschaftliche Erkenntnisse zu maximieren, Innovationen voranzutreiben und unsere therapeutische Pipeline in einem hochgradig kooperativen Umfeld voranzutreiben.

• Strategische Biomarker-Integration & Translationale Sicherheit: Arbeiten Sie mit Experten zusammen, um integrierte In-vitro- und In-vivo-Hämatologie- und Sicherheits-Biomarker-Strategien zu entwickeln und durchzuführen, Fachwissen für die klinische Kandidatenauswahl bereitzustellen und umfassende Sicherheitsrisikobewertungen für die regulatorische Dokumentation (z. B. IND / CTA) durchzuführen.
• Multidisziplinäre Laborexpertise: Geben Sie etwa 50% der Arbeitszeit für Nasslaborarbeiten zu und konzentrieren sich auf die Entwicklung und Umsetzung maßgeschneiderter In-vitro- und Ex-vivo-Hämatologie- und fluidbasierter Sicherheits-Biomarker-Assays sowie die Erstellung und Zusammenstellung klinischer Pathologiedaten (Hämatologie, Gerinnung, klinische Chemie, Urinanalyse) für den verantwortlichen Pathologen.
• Digitalisierung, Bildanalyse und Automatisierung: Partnerschaft mit Experten für digitale Pathologie und Modellierung, um Screening-Assays zu entwickeln, digitale und Datenkurationsplattformen (z. B. LIMS, SLIMS, Arvados) zu nutzen, um eine optimierte Datenübertragung und harmonisierte Datensätze zu gewährleisten und die Workflow-Integration zu optimieren, um die betriebliche Effizienz zu maximieren.
• Vendor Management, Quality & Compliance Outsourcing & CRO Coordination: Verwalten Sie externe Partnerschaften und treiben Sie die Auslagerung relevanter Assays an Auftragsforschungslaboratorien (CROs) voran, um die strikte Einhaltung von Zeitplänen und Datenqualitätsstandards sicherzustellen.
• Sicherheitsstandards: Einhaltung der Vorschriften für Sicherheit, Gesundheit und Umwelt (SHE) und aktive Förderung einer Kultur der Sicherheit