Global MSAT DS Senior Process Steward 80-100% — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Pharma Technical Technology (PTT) innerhalb Pharma Technical Operations (PT) widmet sich der Verbesserung der Industrialisierung und des Produktmanagements. Dies wird durch die Integration von Standards für Sicherheit, Gesundheit und Umwelt (SHE), Wartungsqualität, Leistungsoptimierung und die Einrichtung skalierbarer Prozesse erreicht, um die Robustheit, Effizienz und Zuverlässigkeit im gesamten Unternehmen zu verbessern.

Die globale Funktion Manufacturing Science and Technology (MSAT) verwaltet kommerzielle Produkte, leitet die Einführung neuer Technologien, treibt die Standardisierungsbemühungen voran und sorgt für die Risikominderung.

Die Chance

Die Organisation ist in spezialisierte Teams mit Schwerpunkt auf Large Molecule Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) sowie Small Molecule unterteilt. Diese besondere Rolle, der Global MSAT DS Senior Process Steward, ist innerhalb des Large Molecule DS-Teams tätig und von entscheidender Bedeutung für die Verbindung der globalen MSAT-Expertise mit Produktionsstätten weltweit.

• Unterstützen Sie Product Technical Leads und Product Stewards, um die Prozessindustrialisierung sicherzustellen, Prozesslückenbewertungen zu koordinieren und durchzuführen, identifizierte Risiken in das Risikoprotokoll zu integrieren und Minderungsstrategien zu entwickeln.
• Führen Sie systematische Prozess- und kontinuierliche Verbesserungen der technischen Produktgesundheit und -versorgung auf der Grundlage von Erkenntnissen, einschließlich Second-Source- und Change-Strategien, voran.
• Durchführung validierter staatlicher Unterstützungsmaßnahmen und Reaktion auf sich ändernde Bedingungen, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen (z. B. VICs, RCAs).
• Bereitstellung von technischem Fachwissen für technische und technische Runs und praktische Unterstützung auf zweiter Ebene für Untersuchungen, CAPAs und Troubleshooting in Partnerschaft mit dem internen und externen Fertigungsnetzwerk
• Leitung nicht produktspezifischer RCAs und Untersuchungen.
• Nutzen Sie das Pilotanlagenteam für reale und skalierte Experimente, um prozessbezogene Projekte zu unterstützen, einschließlich Validierungsstudien und Prozesstransfer an Produktionsstätten.
• Gewährleistung der Umsetzung von Netzwerkinitiativen, die mit den Produktionsstandortplänen ausgerichtet und priorisiert sind, und Einbeziehung portfolioweiter Aspekte wie direkte Materialänderungen und Anforderungen der Gesundheitsbehörde.
• Enge Zusammenarbeit mit globalen und Standortfunktionen, Führung und anderen gMSAT- und PTT-Teams. Als digitaler Enabler dienen, Geschäftsanforderungen in digitale Strategie- und Produktentwicklungsteams übersetzen und technische Nachhaltigkeitsverbesserungen für Produkte, Prozesse und Technologien vorantreiben.

Wer du bist

• B.S. oder MS-Abschluss in Chemie, Biochemische Technik oder einer verwandten Disziplin mit 7+ Jahren einschlägiger Industrieerfahrung in der Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder Fertigungsbetrieben; ein PhD ist vorteilhaft.
• Erfahrung in Zusammenarbeit, Matrix-Teamführung und Entscheidungsfindung.
• Nachgewiesene Erfahrung in Prozesstechnik, technischer Prozessentwicklung, Prozessvalidierung oder Technologietransfer (E. coli & CHO Prozesse). Tiefe Expertise in E. coli-Systemen wird stark bevorzugt.
• Vertrautheit mit pharmazeutischen Qualitätssystemen, Branchenrichtlinien, Zulassungsanträgen, Anforderungen der Gesundheitsbehörden und plattformspezifischen Technologien, Prozessen und Geräten.
• Fortgeschrittene verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Teamergebnisse effektiv zu definieren und zu artikulieren, auch gegenüber Führungskräften, und der Bereitschaft, bei Bedarf weniger als 10% zu reisen.

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