Regulatory Specialist — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Mach mit bei Roche, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, innovativ zu sein. Die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben.

Ihre Chance

• Sie füllen die Registrierungsdossiers aus und erhalten die Genehmigung gemäß dem Registrierungsplan unter Einhaltung der Vorschriften und der SOP-Methode.
• Sie werden die Richtigkeit und Wahrhaftigkeit der Registrierungsdossiers sicherstellen. Pflegen Sie die Registrierung und genehmigten Dossiers nach Unternehmensanforderungen.
• Sie werden nach unternehmensanforderungen für das registrierungsdossier überprüfen, um die genauigkeit und wahrheit der registrierungsdossiers sicherzustellen.
• Sie werden die gute und geschlossene Beziehung zu NMPA Testzentren aufbauen und pflegen. Und erhält erfolgreich Produkt-QC-Testberichte pro Registrierungsprognoseplan.
• Sie werden eng mit dem CO- und CCOE-Team zusammenarbeiten, um die regulatorische Unterstützung rechtzeitig bereitzustellen.
• Sie bieten die Cross-Kooperation mit anderen Abteilungen
• Sie werden die gute Beziehung zu wichtigen Kontakten aufbauen und pflegen. Empfehlen Sie dem Unternehmen wertvolle Vorschläge.

Wer du bist

• Sie haben einen Bachelor-Abschluss oder höher, ein relevantes Fach in Medizin / Biotechnik / klinische Medizin / Biochemie oder Pharmazie.
• Sie haben nicht weniger als 2 Jahre Erfahrung in medizinischen Regulierungsangelegenheiten, konzentrieren sich auf Testzentren und klinische Studien und sind mit NMPA Standards und Richtlinien vertraut.
• Sie sind mit den relevanten NMPA-Registrierungsvorschriften und -richtlinien vertraut.
• Sie kennen die englische Kommunikation am Arbeitsplatz
• Sie sind gute Fähigkeiten auf Computer, MS-Office-Betrieb.
• Sie sind bereit, unter Druck, selbststartend und selbstinspirierend zu arbeiten

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam engagieren sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit für die Weiterentwicklung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.