Clinical Trial Study Manager (1 Year FTC) — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Roche Pharma Forschung und frühe Entwicklung (pRED)

Wer sind wir

Jetzt tun, was Patienten als nächstes brauchen Wir glauben, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen jetzt zu liefern – auch wenn wir Innovationen für die Zukunft entwickeln. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern. Wir sind mutig in Entscheidung und Handeln. Und wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unangreifbarer Ethik und Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um ein besseres Morgen zu schaffen. Wir sind stolz darauf, wer wir sind, was wir tun und wie wir es tun. Wir sind viele, arbeiten als eins über Funktionen hinweg, über Unternehmen hinweg und auf der ganzen Welt.

PRED KLINISCHE OPERATIONEN

Unser North Star soll die R&D-Produktivität und Patienteninklusivität steigern. Dies wird durch unsere CO-Strategie unterstützt, um einen Mehrwert für pRED CO und unser Portfolio zu liefern. Wir streben danach, eine führende Organisation für klinische Operationen zu sein, die innovative patienteninklusive Ansätze in der Studiengestaltung und -durchführung vorantreibt, fortschrittliche Analysen einsetzt, um datengesteuerte Entscheidungen zu treffen, und innovative Technologien in unsere Arbeitsweise einbettet, um die Produktivität von Programmen und Studien zu verbessern. Wir bemühen uns, einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem Teammitglieder ihre eigene Entwicklung und ihr eigenes Lernen besitzen und in der Lage sind, zu schaffen und zu innovieren.

VERTRAGZWECK

Als Vertragsstudienleiter werden Sie klinischen Studien in der Frühphase von pRED zugewiesen, und als Teil eines funktionsübergreifenden Studienteams sind Sie für die Durchführung von Studienmanagement- und klinischen Betriebsaktivitäten unter der Leitung und Leitung eines Studienmanagementteamleiters verantwortlich. Durch Ihre direkten Studienverantwortlichkeiten tragen Sie auch zum Management externer Stakeholder-Beziehungen bei, indem Sie Roche dabei unterstützen, der bevorzugte Sponsor für Standorte, Patienten und andere wichtige Gesundheitsdienstleister zu sein.

WAS SIE WERDEN / ERWARTUNGEN WÄHREND IHRER ASSIGNATION

Während Ihres Einsatzes nehmen Sie als Mitglied des Studienmanagementteams teil und tragen zur Bereitstellung und Durchführung von Studienprotokollen für die Frühphase bei. Sie werden ● DELIVER STUDY EXECUTION durch Bereitstellung von operativem Know-how in den Bereichen Protokolldesign und Machbarkeit, Länderauswahl, Patientenorientierung und Datenbereitstellungspläne in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern. Gewährleistung der Studienqualität und -integrität durch Entwicklung und Pflege von Studiensystemen und -dokumentation (einschließlich Einwilligungsformularen nach Aufklärung, Kommunikationsplan, Trial Monitoring Plan, Trial Master File usw.). ● PROVIDE COUNTRY OVERSIGHT für Insourcing-Studien durch Unterstützung oder Verwaltung von Machbarkeitsbewertungen, um sicherzustellen, dass Länder und Standorte für die Teilnahme an Studien ausgewählt werden. Bereitstellung von Leitlinien für die operativen Vertreter der Länder während der Studien, um sicherzustellen, dass die Länder rechtzeitig anlaufen und ihren Einstellungsverpflichtungen nachkommen. ● VERWANDELN VENDOR PERFORMANCE durch die Bereitstellung von Richtung und aktive Verwaltung von Beziehungen. Stellen Sie sicher, dass Anbieter und Drittanbieter gegen vertraglich vereinbarte Arbeits- und Leistungserwartungen liefern und alle geeigneten Standards (einschließlich ICH / GCP, SOPs und andere Vorschriften) einhalten. ● VERPLANEN UND VERSORGEN, indem Sie die Prognose und Wartung der Lieferungen (einschließlich IMP) überwachen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass die Standorte über die notwendigen Ressourcen für die Durchführung klinischer Studien verfügen. ● VERWANDELN RISIKOS UND EINHALTUNG, indem Sie das Studienteam bei der Identifizierung, dem Management und der Minderung von studienbezogenen Risiken und Problemen in Ihren Verantwortungsbereichen unterstützen (einschließlich der Überwachung des Risikos, ac)