Clinical Study Startup Lead | 12 Months Fixed Term Contract — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns zu Innovationen antreibt. Die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

Bei Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG) sind wir entschlossen, die Arzneimittelentwicklung zu verändern und unsere Pharma Ambition zu verwirklichen, um bis 2029 20 transformative Medikamente gegen Krankheiten mit der höchsten gesellschaftlichen Belastung zu liefern.

Als wichtiges Mitglied unseres Study Start-Up-Teams werden Sie den effizienten Beginn klinischer Studien vorantreiben und erleichtern und letztendlich dazu beitragen, innovative Behandlungen für Patienten bereitzustellen. Sie arbeiten in einem hochgradig kollaborativen und funktionsübergreifenden Umfeld, in dem Sie unsere klinische Studienstrategie beeinflussen und gestalten können. Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, Ihr Fachwissen zu nutzen, um eine sinnvolle Wirkung zu erzielen, indem Sie eine nahtlose Studiendurchführung für Patienten, Ermittler und klinische Mitarbeiter sicherstellen.

Die Chance

• Lead Country Strategy: Sie werden die Länderstrategie für die Studiengründung, die Förderung von Effizienz, Innovation und die Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern leiten.
• Überwachen Sie den Betrieb: Sie überwachen den Startbetrieb, um eine zeitnahe und effiziente Aktivierung der Website und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
• Drive Process Improvements: Sie identifizieren und leiten Chancen für Prozessautomatisierung, Standardisierung und Innovation sowohl auf Länder- als auch auf Standortebene.
• Zusammenarbeit und Harmonisierung: Sie werden mit regionalen und globalen Partnern zusammenarbeiten, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu verbessern.
• Verwalten Sie die Einreichung von klinischen Studien: Sie überwachen die Entwicklung und das Management von Einreichungen und Änderungen von klinischen Studien und gewährleisten die regulatorische Koordination.
• Strategize auf Budget & Verträge: Sie bieten eine strategische Aufsicht über alle Aspekte der Budgetierung und des Vertragsmanagements, einschließlich der Entwicklung von Budgetstrategien und der Verhandlungen mit internen und externen Stakeholdern.
• Einfluss auf die Umwelt: Sie werden an externen Branchenkooperationen teilnehmen, um das Start-up-Umfeld des Landes zu beeinflussen.

Wer du bist

• Sie haben einen Abschluss in Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich - ein postgradualer Abschluss ist sehr wünschenswert.
• Sie haben Erfahrung in der klinischen Studienstart, Zulassungsanträge und funktionsübergreifende Zusammenarbeit gezeigt. Erfahrung in den kardiovaskulären und / oder metabolischen Krankheitsgebieten ist wünschenswert.
• Sie besitzen ein starkes Verständnis von ICH-GCP, EU CTR und lokalen regulatorischen Umgebungen.
• Sie haben ausgezeichnete Kommunikation, zwischenmenschliche und Problemlösungsfähigkeiten mit einer kollaborativen Denkweise.
• Sie sprechen fließend geschriebenes und gesprochenes Englisch.

Diese Rolle steht nur Kandidaten offen, die die volle Berechtigung haben, in Australien zu leben und zu arbeiten.

Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Lebensläufe oder Anfragen von Rekrutierungsagenturen. Roche verfügt über ein eigenes Talent Acquisition Team.

Was wir bieten

Roche bietet lohnende Wachstumschancen, ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und eine kollaborative Kultur, in der die Menschen im Sinne vereint sind und Sie dazu bringen, mutig zu sein, sich zu äußern und anders zu denken. Fühlen Sie sich befähigt, sinnvolle Ergebnisse zu liefern, unterstützt von zugänglichen und inspirierenden Führungskräften.

Roche fördert eine Hochleistungskultur, in der Sie Entscheidungen treffen können. Wir streben nach Exzellenz und außergewöhnlichen Ergebnissen und interessieren uns aufrichtig für unsere Mitarbeiter und ihr Wohlbefinden sowie für unsere Patienten.