Clinical Site Manager (Study Start Up for NPC) — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Die Chance

Als Clinical Site Manager, der auf Study Start-Up spezialisiert ist, sind Sie für die Gestaltung, Planung, Koordination und Durchführung aller Aktivitäten verantwortlich, die mit der Initiierung, Überwachung und dem Abschluss klinischer Forschungsstudien an zugewiesenen Standorten verbunden sind. Sie arbeiten unabhängig, um sicherzustellen, dass Studien in Übereinstimmung mit Protokollen, Standardbetriebsverfahren und globalen regulatorischen Richtlinien geliefert, aufgezeichnet und gemeldet werden.

In dieser Rolle werden Sie

• Führen Sie Ende-zu-Ende-Studien-Start-up-Aktivitäten, Identifizierung, Auswahl und Aktivierung von Fahrplätzen, um sicherzustellen, dass klinische Studien effizient starten und Compliance-bereit sind.
• Verwalten Sie die Einreichungen der Ethikkommission (EC) und der zuständigen Behörde (CA), um sicherzustellen, dass alle Studienunterlagen, lokalen Verträge und institutionellen Genehmigungen strengen regulatorischen Zeitplänen entsprechen.
• Handeln Sie als primärer Ansprechpartner und Experte für klinische Studien für Start-up-Aktivitäten für zugewiesenes Studienpersonal und koordinieren Sie die erforderlichen Zertifizierungen.
• Entwickeln Sie kritische Studiendokumentation, einschließlich Einwilligungsdokumente, Patientenanweisungen usw.
• Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit globalen, lokalen und virtuellen Teams zusammen, um erstklassige klinische Diagnoselösungen zu liefern.
• Förderung einer Zugehörigkeitskultur durch Partnerschaften in verschiedenen Regionen, Kulturen und Zeitzonen, um integrative Teamumgebungen aufzubauen.

Wer du bist

Sie sind ein proaktiver, kooperativer und hoch organisierter klinischer Forschungsexperte, der in einer schnelllebigen, matrixförmigen Umgebung lebt. Sie besitzen starke Problemlösungsfähigkeiten, treffen fundierte unabhängige Entscheidungen und zeichnen sich durch die Verwaltung externer Lieferantenbeziehungen aus.

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie

• Ausbildung & Erfahrung: Ein Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin oder verwandten Bereich (oder gleichwertige Kombination von Bildung und Erfahrung) kombiniert mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in klinischen Operationen oder klinischen Studienkoordination.
• Study Start-Up & Submission Expertise : Praktische Erfahrung bei der Navigation in Diagnostik- und Medizinproduktstudien, insbesondere bei der Verwaltung von Zulassungsanträgen der Ethikkommission (EC) und der zuständigen Behörde (CA).
• IVD/MDR-Wissen : Starkes Verständnis von In-vitro-Diagnose-Medizinprodukte-Frameworks und -Verordnungen neben globalen Standards wie ICH-GCP-Richtlinien.
• Stakeholder-Engagement: Außergewöhnliche verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (Englisch) mit einer nachgewiesenen Fähigkeit, vertrauenswürdige Beziehungen aufzubauen und funktionsübergreifende Partner zu beeinflussen.

Bei Roche werden Sie in einer Kultur gedeihen, die unterschiedliche Perspektiven schätzt und einen Ort der Zugehörigkeit schafft, in dem wir uns herausfordern, gemeinsam zu übertreffen und starke Ergebnisse zu erzielen. Lasst uns eine gesündere, hellere Zukunft für alle schaffen.

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam widmen sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Die hierin enthaltenen aussagen sollen die allgemeine art und das niveau der von mitarbeitern geleisteten arbeit beschreiben und sind nicht als erschöpfende liste von verantwortlichkeiten, pflichten und fähigkeiten zu verstehen, die erforderlich sind.