Clinical Site Manager — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Die Position

Als Clinical Site Manager, der sich auf IVDR und Study Start-Up spezialisiert hat, sind Sie für die Gestaltung, Planung, Koordination und Durchführung aller Aktivitäten verantwortlich, die mit der Initiierung, Überwachung und dem Abschluss klinischer Forschungsstudien an zugewiesenen Standorten verbunden sind. Sie arbeiten unabhängig, um sicherzustellen, dass Studien in Übereinstimmung mit Protokollen, Standardbetriebsverfahren und globalen regulatorischen Richtlinien geliefert, aufgezeichnet und gemeldet werden.

Hauptbuchhaltung

Die wichtigsten Rechenschaftspflichten für diese Position umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

• Führen Sie Ende-zu-Ende-Studien-Start-up-Aktivitäten, Fahrplatzauswahl, Aktivierung und Qualifikationsbewertungen, um sicherzustellen, dass klinische Studien effizient starten und Compliance-bereit sind.
• Verwalten Sie die Einreichungen der Ethikkommission (EC) und der zuständigen Behörde (CA), um sicherzustellen, dass alle Studienunterlagen verfügbar sind, lokale Verträge, die Zulassungen der Ethikkommission und der zuständigen Behörde strenge regulatorische Anforderungen erfüllen.
• Bereitstellung einer robusten CRO-Aufsicht, Überwachung der Ergebnisse externer Partner, Verfolgung von Meilensteinen und Eskalation von Problemen.
• Handeln Sie als primärer Ansprechpartner und Experte für klinische Studien für das zugewiesene Personal der Studie, für die Durchführung der Studie - einschließlich der Schulung und Koordinierung der Zertifizierung des Personals der Studie und bieten Sie bei Bedarf technische Unterstützung an.
• Entwickeln Sie kritische Studiendokumentation, einschließlich Einwilligungsdokumente, Patientenanweisungen und Schlüsseldokumente für EC / CA-Einreichungen
• Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit globalen, lokalen und virtuellen Teams zusammen, zeigen Sie Vielfalt, kulturelles Bewusstsein und fördern Sie starke, kooperative Beziehungen mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern, internen Stakeholdern und externen Partnern, um Geschäftsziele zu erreichen und operative Exzellenz zu gewährleisten.

Zuständigkeiten

Im Folgenden sind Verantwortlichkeiten für die Personen in dieser Position:

• Befolgen Sie Vorschriften, Richtlinien und Standardarbeitsanweisungen und gewährleisten Sie die laufende Audit- / Inspektionsbereitschaft.
• Validieren Sie Produktleistungsansprüche, liefern Sie Daten für kritische behördliche Anträge, definieren Sie den funktionalen und klinischen Nutzen unserer Produkte und holen Sie die Meinungen und Beiträge zu unseren Produkten von Labors oder Kunden ein.
• Arbeiten Sie in lokalen und globalen Studienteams, einschließlich virtueller Teams, und zeigen Sie Vielfalt und kulturelles Bewusstsein.
• Aufbau und Pflege starker, kooperativer Beziehungen mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern.

Wer du bist

• In der Regel hat ein Minimum von 3-5 Jahren Erfahrung.
• Bachelor-Abschluss in wissenschaftlicher Disziplin oder verwandten Bereich erforderlich, oder gleichwertige Kombination von Ausbildung und Berufserfahrung, Erfahrung in einem klinischen Labor, klinische Studienkoordination ist ein Plus
• Sensibilisierung der Roche-Organisation und der wichtigsten organisatorischen Triebkräfte sowie der relevanten Prozesse, Kunden und Produkte der eigenen Disziplin
• Bietet informelle Anleitung für neue Teammitglieder
• Löst potenziell komplexe Probleme durch die Analyse möglicher Lösungen anhand von Erfahrungen, Urteilen und Präzedenzfällen
• Erklärt komplexe Informationen für andere in einfachen Situationen

Wenn Lohntransparenz gilt, werden die Einzelheiten auf der Grundlage des primären Entsendeortes angegeben. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Sant Cugat del Vallès. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle möglicherweise verfügbar ist, werden wir Ihnen die entsprechenden Entschädigungsdetails später im Einstellungsprozess mitteilen. Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Zusammen mehr als 100’000 Mitarbeiter in der gesamten