Clinical Development Lead — Idorsia Pharmaceuticals

Vollständige Beschreibung

Der Zweck von Idorsia ist es, akzeptierte medizinische Paradigmen herauszufordern und die Fragen zu beantworten, die am wichtigsten sind. Um dies zu erreichen, werden wir transformative Medikamente entdecken, entwickeln und vermarkten - entweder mit internen Fähigkeiten oder zusammen mit Partnern - und Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern entwickeln.

Sind Sie ein erfahrener klinischer Entwicklungsexperte, der die wissenschaftliche Verantwortung für ein klinisches Programm übernehmen und die Zukunft einer differenzierten Therapie mitgestalten möchte?

Wir suchen einen wissenschaftlich neugierigen, strategischen und praktischen klinischen Entwicklungsleiter, um klinische und wissenschaftliche Führung bei der Gestaltung, Durchführung und Interpretation klinischer Studien zu bieten. In dieser Rolle spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Übersetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in qualitativ hochwertige klinische Evidenz und Entwicklungsentscheidungen, die für Patienten einen bedeutenden Unterschied machen können.

Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Generierung von Evidenz im Lebenszyklus zu gestalten und das volle Potenzial differenzierter Medikamente durch klinisch sinnvolle, wissenschaftlich robuste und strategisch ausgerichtete Entwicklungsaktivitäten zu erschließen.

In enger Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Clinical Operations, Regulatory Affairs, Drug Safety, Biostatistik, Medical Affairs und Commercial stellen Sie sicher, dass die Entwicklungspläne wissenschaftlich robust, operativ machbar und strategisch ausgerichtet sind. Dies ist eine Gelegenheit, wissenschaftliche Tiefe mit sichtbarer funktionsübergreifender Führung in einem unternehmerischen, kollaborativen und schnelllebigen Umfeld zu verbinden.

Wichtigste Zuständigkeiten

Der Clinical Development Lead ist der klinische und wissenschaftliche Experte, der für die Bereitstellung der klinischen Programmziele für eine zugewiesene Verbindung im Einklang mit der Unternehmensstrategie und den vereinbarten Entwicklungsplänen verantwortlich ist.

Zu den Hauptaufgaben gehören

• Führen Sie das multidisziplinäre klinische Team auf Entwicklungsprogrammebene und bieten Sie wissenschaftliche Ausrichtung, strategische Ausrichtung und Rechenschaftspflicht im gesamten Programm.
• Gestalten Sie innovative klinische Entwicklungsstrategien, die den Wert der Verbindung während ihres gesamten Lebenszyklus maximieren, indem Sie neue wissenschaftliche Erkenntnisse und den sich entwickelnden Versorgungsstandard in Entwicklungspläne integrieren.
• Führen Sie die wissenschaftliche Entwicklung und Lieferung von klinischen Abschnitten von regulatorischen Dokumenten auf Studien- und Programmebene, einschließlich der Prüferbroschüren, Briefingbücher, Sicherheitsupdates, Einreichungsdossiers und Antworten an Gesundheitsbehörden.
• Vordenkliche Führung bei der Gestaltung und Durchführung klinischer Studien in enger Partnerschaft mit Schlüsselfunktionen, um die wissenschaftliche Qualität, klare Priorisierung und rechtzeitige Lieferung zu gewährleisten.
• Bereitstellung einer laufenden klinischen und wissenschaftlichen Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von klinischen Studiendaten, um die Programmstrategie und Entwicklungsentscheidungen zu informieren.
• Funktionieren Sie als Kernmitglied des Sicherheitsmanagementteams und tragen Sie zur Bewertung und Kommunikation des Nutzen-Risiko-Profils der Verbindung bei.
• Unterstützen Sie die Erstellung von sicherheitsrelevanten Dokumenten, einschließlich Periodic Safety Update Reports, Drug Safety Update Reports und anderen Sicherheitsdokumentationen, in Zusammenarbeit mit dem Projektarzt und dem Drug Safety Physician.
• Pflegen Sie ein starkes Verständnis des therapeutischen Bereichs, der Wettbewerbslandschaft, der relevanten Wirkmechanismen und der sich entwickelnden Pflegestandards.
• Führen Sie klinische Beiträge zur wissenschaftlichen Kommunikation, einschließlich Studienabstracts, Postern, mündlichen Präsentationen und Manuskripten.
• Repräsentieren Sie das Unternehmen als glaubwürdigen wissenschaftlichen Führer nach außen mit Ermittlern, wissenschaftlichen Experten, Beiräten und Gesundheitsbehörden.
• Verfechten Sie die klinische Perspektive in funktionsübergreifenden Diskussionen und unterstützen Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung der klinischen Entwicklungsstrategie.

Kandidatenanforderungen

• Fortgeschrittener Abschluss in Lebens- oder Gesundheitswissenschaften, wie PhD, MD, PharmD, MSc oder gleichwertig.
• Mindestens acht Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung klinischer Entwicklungsprogramme der Phase II bis IV in globalen, funktionsübergreifenden Matrixumgebungen durch erfolgreiche Planung, Lieferung und Veröffentlichung.
• Starke Erfahrung in der Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Erstellung wichtiger klinischer und regulatorischer Dokumente während des gesamten Entwicklungslebenszyklus.
• Ausgezeichnetes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung und innovative klinische Studiendesign durch alle Phasen, mit der Fähigkeit, präklinische, translationale, klinische und reale Evidenz zu integrieren, um Entwicklungsstrategien zu informieren; pädiatrische Entwicklungserfahrung ist ein Vorteil.
• Intellektuell neugierig mit starkem wissenschaftlichen Scharfsinn, Unternehmergeist und Lernagilität, mit der Fähigkeit, konventionelles Denken konstruktiv herauszufordern.
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit starker Exekutivpräsenz und der Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Konzepte effektiv an verschiedene interne und externe Stakeholder zu kommunizieren
• Starkes Projektmanagement, Priorisierung, Problemlösung und Stakeholder-Management.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, die Entscheidungsfindung zu beeinflussen und eine Ausrichtung über funktionsübergreifende Teams in einer dynamischen Matrixorganisation aufzubauen.
• Eine kooperative, proaktive und pragmatische Denkweise mit einem starken Verantwortungsbewusstsein und Engagement für die Bereitstellung hochwertiger klinischer Beweise.

Arbeitsstandort: Allschwil, Schweiz (hauptsächlich vor Ort)

Geschäftsbereich: Globale klinische Entwicklung

Job-Typ: Permanent, Vollzeit

Job ID: 4806

Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Differenz, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen.

Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber werden berücksichtigt.

Wir verpflichten uns, Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter zu fördern.

Bitte beachten Sie, dass Ihre Beschäftigung, wenn Sie für diese Position ausgewählt werden, einem Hintergrund-Screening vor der Beschäftigung unterzogen wird, über das Sie zu gegebener Zeit ausführlicher informiert werden.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd („Idorsia) verpflichtet sich zu einem fairen und transparenten Bewerbungsprozess. Um Interessenkonflikte gemäß dem Idorsia Code of Business Conduct zu vermeiden, die eine solche Verpflichtung untergraben würden, müssen die Antragsteller persönliche, finanzielle oder andere externe Interessen offenlegen, die die Interessen von Idorsia beeinträchtigen. Darüber hinaus ist der Antragsteller verpflichtet, alle Beziehungen zu nahen oder verbundenen Personen offenzulegen, die Mitarbeiter von Idorsia sind oder mit Idorsia in einem anderen Vertragsverhältnis zusammenarbeiten.

Bitte beachten Sie, dass Idorsia eine streng kontrollierte Liste bevorzugter Rekrutierungspartner betreibt. Für diejenigen Partner, die keine gültige, unterzeichnete Master-Service-Vereinbarung mit Idorsia haben, gelten alle unaufgeforderten Lebensläufe, Lebensläufe, anonyme Profile oder andere Kandidatendaten, die über unsere Website oder persönliche E-Mail-Konten von Mitarbeitern von Idorsia Pharmaceuticals (einschließlich ihrer Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder verbundenen Unternehmen) als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals und unterliegen nicht der Zahlung jeglicher Form von Einführungs-, Platzierungs- oder Empfehlungsgebühren.