Business Analyst Drug Safety Systems — Idorsia Pharmaceuticals

Vollständige Beschreibung

Der Zweck von Idorsia ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um mehr Patienten zu helfen. Um dies zu erreichen, werden wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern entwickeln.

The Business Analyst - Drug Safety Systems unterstützt und verbessert Anwendungen, die von der Global Drug Safety Organisation verwendet werden. In enger Zusammenarbeit mit geschäftlichen Stakeholdern übersetzt die Rolle Geschäftsanforderungen in effektive Systemlösungen, unterstützt komplexe Berichte und Analysen und stellt sicher, dass Systeme konform und effizient arbeiten.

Diese Position ist ideal für einen Berufseinsteiger mit einer starken technischen Eignung und einem Hintergrund in Informationssystemen, Datenanalysen oder verwandten Technologien, der an der Entwicklung von Fachwissen in Pharmakovigilanzprozessen, regulierten Systemen und Geschäftsanalysen in der pharmazeutischen Industrie interessiert ist.

Hauptzuständigkeiten

• Unterstützung der Verwaltung, Konfiguration und Wartung von Arzneimittelsicherheitssystemen und verwandten Anwendungen.
• Zusammenarbeit mit Geschäftsinteressenten, um Anforderungen zu verstehen, Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und effektive Systemlösungen zu liefern.
• Unterstützung von Reporting- und Analyseaktivitäten, einschließlich Standard- und Ad-hoc-Berichten im Zusammenhang mit medizinischer Überwachung, Compliance und operativen Metriken.
• Unterstützung bei der Implementierung neuer Funktionalitäten, Systemverbesserungen und Release-Aktivitäten.
• Durchführung von Systemvalidierungsaktivitäten, einschließlich Tests, Dokumentation und Benutzerkommunikation.
• Handeln Sie als primärer Ansprechpartner für Systemprobleme und koordinieren Sie die Lösung mit IT-Teams und externen Anbietern.
• Bereitstellung von Endbenutzerunterstützung, Fehlerbehebung und Schulung.
• Erstellen und pflegen Sie Systemdokumentation, Verfahren (SOPs, WISs) und Schulungsmaterialien.
• Gewährleistung der Einhaltung der Anforderungen an die Computersystemvalidierung (CSV), der Unternehmensrichtlinien und der geltenden Vorschriften.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der Expertise in den Prozessen, Systemen und Best Practices der Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit.

Anforderungen des Bewerbers

Bildung & Erfahrung

• Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Informationssysteme, Informatik oder einer verwandten Disziplin.
• Idealerweise 2-3 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Life-Science-Branche, vorzugsweise in der Pharmakovigilanz, der klinischen Entwicklung oder anderen regulierten GxP-Umgebungen. Erfahrungen aus Praktika, Trainee-Programmen oder Diplom-Rollen werden ebenfalls geschätzt.
• Interesse an Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanzprozessen mit der Bereitschaft, Fachwissen in verwandten Systemen und Geschäftsprozessen zu entwickeln.

Technische Fähigkeiten

• Erfahrung mit Datenanalyse-, Berichts-, Datenvisualisierungs- und Dashboarding-Tools
• Erfahrung mit Oracle Business Intelligence ist von Vorteil.
• Kenntnis von Datenbankkonzepten, Data Warehousing und Data Management Prinzipien. Erfahrung mit SQL und PL/SQL ist wünschenswert.
• Erfahrung mit regulierten Geschäftsanwendungen wie Arzneimittelsicherheitssystemen, Qualitätsmanagementsystemen oder Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil.

Compliance & Qualität

• Verständnis der Prinzipien der Computersystemvalidierung (CSV) und regulierter Umgebungen
• Kenntnisse von 21 CFR Part 11 sind von Vorteil.
• Die Exposition gegenüber GxP-Umgebungen und die Vertrautheit mit GAMP 5 und ITIL-Konzepten sind von Vorteil.
• Starkes Qualitätsdenken mit Liebe zum Detail und der Verpflichtung, eine genaue Dokumentation und konforme Prozesse zu gewährleisten.

Persönliche Fähigkeiten

• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Geschäftsanforderungen in praktische Lösungen zu übersetzen.
• Effektive Kommunikation und Stakeholder Management Fähigkeiten.
• Selbstmotiviert, proaktiv und eifrig, in einem dynamischen Umfeld zu lernen.
• Kollaborativer Teamplayer, der zu einer positiven und respektvollen Arbeitskultur beiträgt.
• Fließend in englisch geschrieben und gesprochen; kenntnisse von französisch oder deutsch sind von vorteil.

Was wir anbieten

• Zweckorientierte Arbeit: Beitrag zu Systemen, die die Patientensicherheit unterstützen und dazu beitragen, die sichere Verwendung innovativer Medikamente weltweit zu gewährleisten.
• Bedeutende Wirkung: Treten Sie einem Team bei, in dem Ihre Ideen und Ihr technisches Fachwissen direkt zur Verbesserung von Geschäftsprozessen und regulierten Systemen beitragen.
• Moderne Arbeitsweise: Arbeiten Sie mit erfahrenen Fachleuten in einem Umfeld zusammen, das Teamwork, Innovation und kontinuierliche Verbesserung wertschätzt.

Arbeitsstandort: Allschwil, Schweiz

Geschäftsbereich: Global Information Services

Zeitplan: Vollzeit

Job-Typ: Permanent

Job ID: 4829

Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Differenz, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen.

Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber werden berücksichtigt.

Wir verpflichten uns, Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter zu fördern.

Bitte beachten Sie, dass wenn Sie