Biologics Drug Substance Senior Product Steward — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position PTT (MSAT & Engineering) ist dafür verantwortlich, dass PT an der Spitze der Technologie in unseren Einrichtungen bleibt und unsere robusten Prozesse und effizienten Abläufe unterstützt. Wir konzentrieren uns auf die Integration von Produktgesundheit, Prozessgesundheit mit bestimmungsgemäßer Ausrüstung und Anlagenbereitschaft zur Unterstützung des Produktionsnetzwerks. Innerhalb von PTT ist Roches globale Abteilung für Fertigungswissenschaft und -technologie (gMSAT) Prozess- und Produkteigentümer für unsere kommerziellen Produkte, einschließlich unseres internen und externen Arzneimittel- und Arzneimittelproduktnetzwerks, der Implementierung neuer Technologien, der Netzwerkstandardisierung und der Minderung technischer Risiken. Das Team wird von produktorientierten Teams für Large Molecule und Small Molecule (DS & DP), Technology and Network Standards and Operations (Process Stewards, Tech Deployment und Pilot Plant) organisiert.

Die Chance Der Senior Large Molecule DS Product Steward ist dafür verantwortlich, die nahtlose technische Industrialisierung voranzutreiben und die technische Gesundheit kommerzieller Produkte zu erhalten und zu verbessern, angefangen bei der Entscheidung über die Herstellbarkeit über die Qualifizierung der Prozessleistung (PPQ), die Lieferreife und -optimierung bis hin zur Veräußerung. Ihre Hauptaufgaben umfassen technische Industrialisierung (Entwicklung technischer strategischer Roadmap) und Produkttechnisches Gesundheitsmanagement (Eigene & Minderung technischer Risiken):

• Identifizieren, definieren und liefern Sie DS-bezogene technische Industrialisierungsstrategien und technische Verbesserungen, um eine erfolgreiche Einführung zu gewährleisten und sicherzustellen, dass das Produkt validiert, robust, kostengünstig und konform bleibt.
• Liefern Sie die technische strategische Roadmap des Produkts über den gesamten kommerziellen Lebenszyklus hinweg, wie durch einen End-to-End-Produkt-Technischen Lead definiert, der die Untersuchung und Minderung technischer Risiken, die Implementierung von Verbesserungen und die Ausrichtung von Strategien auf breitere Netzwerkziele umfasst.
• Dienen Sie als primärer technischer Eigentümer für Standortführung und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Produkt- oder Prozessproblemen über den gesamten kommerziellen Lebenszyklus hinweg.
• Repräsentieren Sie das Produkt in wichtigen technischen Governance-Foren und leitenden Stakeholder-Interaktionen

Wer du bist Der ideale Kandidat ist eine anerkannte Autorität auf diesem Gebiet, die wissenschaftliche Expertise, industrielle Erfahrung und Führungsqualitäten mitbringt.

• B.S. oder MS-Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie usw.), mit mindestens 7+ Jahren einschlägiger Industrieerfahrung in der plattformspezifischen Prozessentwicklung oder in der Unterstützung plattformspezifischer Fertigungsbetriebe (z. B. DS Bio, DP SM usw.), PhD ist von Vorteil
• Nachgewiesene Leistungen in der Arzneimittel- oder Arzneimittelproduktherstellung und Produkt- und Technologie-Industrialisierung sowie Prozessentwicklung im Bereich biologischer Moleküle.
• Nachgewiesene Erfahrungen mit Technologietransfer und/oder Prozessvalidierung sowie mit pharmazeutischen Qualitätssystemen und branchenweiten Richtlinien, die für die plattformspezifische Prozessentwicklung und -herstellung relevant sind
• Starkes Verständnis der regulatorischen Vorlage und der Anforderungen der Gesundheitsbehörden und der Patientenbedürfnisse / Patientenzentriertheit als Schlüsselelemente von Design und Lieferung

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese aufregende Gelegenheit zu entdecken!

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam engagieren sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit für die Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen zu mehr als