Associate Analytical Expert — Sobi

Vollständige Beschreibung

Über die Rolle Treten Sie dem Global CMC Science & Technology-Team von Sobi bei und gestalten Sie mit, wie unsere Medikamente weltweit entwickelt und geliefert werden. Wir suchen einen Associate Analytical Expert, der eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Veröffentlichung von Sobi-Produkten spielt, indem er den Bestand an kritischen Analysematerialien koordiniert, die für die Veröffentlichungsanalysen in unseren Contract Laboratory Organisations (CLOs) verwendet werden. Durch die funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Kollegen in Sobi und in enger Partnerschaft mit globalen Auftragslabororganisationen (CLOs) koordinieren und überwachen Sie die Verwendung kritischer Analysematerialien, um eine kontinuierliche Verfügbarkeit, Nachlieferung, Qualifizierung und eine effektive langfristige Planung sicherzustellen. Darüber hinaus werden Sie an der täglichen analytischen Arbeit zur Unterstützung unserer Produkte beteiligt sein. Sie haben die Möglichkeit, von erfahrenen Kollegen zu lernen und einen Einblick in die Geschäfts-, Liefer- und Lebenszyklusherausforderungen in unserem Portfolio zu erhalten. Im Laufe der Zeit werden Sie ein starkes Verständnis des Portfolios von Sobi aufbauen und zur Weiterentwicklung des Analyseteams beitragen. Diese Rolle kann aus der Ferne innerhalb der europäischen Zeitzone übernommen werden und berichtet an den Group Head of Analytics mit Sitz in der Sobi-Zentrale in Stockholm. Hauptzuständigkeiten

• Sichere kontinuierliche Kontrolle über kritische analytische Materialien, die für die Veröffentlichung von Sobi-Produkten benötigt werden, und "Tracking" der Verwendung des Materialbestands. Beispiele sind Reagenzien, Standards und Kontrollproben.
• Kontinuierliche Überwachung des Bestands. Prognostizieren Sie die Nachfrage, führen Sie Lagerbestand durch, erstellen Sie Versorgungspläne, bestellen Sie Materialien und aktualisieren Sie den Lagerbestand kritischer Analysematerialien.
• Gewährleistung des Lebenszyklusmanagements, der Compliance und der Robustheit von kritischen analytischen Materialien, die bei CLOs in Analysemethoden verwendet werden.
• Verwalten Sie die Interaktionen mit den externen Partnern von Sobi, um die kontinuierliche Bereitstellung von Analysedaten, Protokollen und Berichten in Bezug auf das kritische Analysematerial sicherzustellen.
• Bereitstellung analytischer Expertise über produktbezogene Aktivitäten hinweg.
• Beitrag zur Übertragung analytischer Methoden und Unterstützung von Produktstabilitäts- und Haltbarkeitsaktivitäten durch laufende Stabilitätsstudien.
• Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Abweichungen, dem Umgang mit Out-of-Trend (OOT) und Out-of-Spezifikation (OOS) sowie dem Umgang mit Änderungen und CAPAs.
• Tragen Sie dazu bei, Verbesserungen innerhalb der Arbeitsweise des Analyseteams zu identifizieren, zu bewerten und umzusetzen. Qualifikationen
• MSc oder PhD in analytischer Chemie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Chemietechnik oder verwandten Bereichen.
• Erfahrung in Life Sciences oder Pharmaindustrie.
• Kenntnisse über gängige QC-Laboranalysemethoden wie Chromatographie, Spektroskopie, ELISA und Bioassays.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Vertragsherstellern und/oder Vertragslaboratorien (CMOs/CLOs).
• Interesse an Automatisierung, digitalen Tools und Visualisierung großer Datenmengen.
• Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung.
• Starke schriftliche und gesprochene Englischkenntnisse sind erforderlich. Wie man anwendet Wir haben einen laufenden Auswahlprozess in dieser Rekrutierung und bitten Sie, Ihre Bewerbung so schnell wie möglich zu senden. Klicken sie auf bewerben und fügen sie ihren lebenslauf in englisch ein. Warum mitmachen? Hier bei Sobi freuen uns unsere Mission und Kultur, jeden Tag zur Arbeit zu kommen, aber hier sind ein paar weitere Gründe, unserem Team beizutreten:
• Schwerpunkt auf Work-Life-Balance
• Kollaboratives und teamorientiertes Umfeld
• Chancen für berufliches Wachstum
• Vielfalt und Inklusion
• Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit
• Eine positive Wirkung, um Patienten mit extrem seltenen Krankheiten zu helfen, die lebensrettende Behandlungen benötigen Wir sind ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und engagieren uns für die Gesellschaften, in denen wir tätig sind. Mit einem hochqualifizierten Managementteam, das unsere täglichen Siege leitet, und einem Vorstand mit einer hervorragenden Erfolgsbilanz sind wir bereit, uns den Krankheiten, Leiden und Widrigkeiten der Welt zu stellen. Unsere Leute glauben, dass sie die Macht haben, einen positiven Einfluss auf das Leben anderer zu haben, denn genau das tun wir hier. Wenn Sie eine Karriere suchen, die Ihre Talente auf eine Weise nutzt, die die Welt zu einem besseren und gesünderen Ort macht, haben wir vielleicht einen Job für Sie. Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollstes Kapital sind, und unsere Kultur vermittelt das. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Leistungspaket, um die Gesundheit und das Glück unserer Mitarbeiter zu unterstützen. Sobi-Kultur Bei Sobi weigern wir uns, den Status quo zu akzeptieren. Dies liegt daran, dass wir die Herausforderungen für Menschen, die von seltenen Krankheiten betroffen sind, aus erster Hand miterlebt haben und dieses Wissen genutzt haben, um unser Geschäft zu gestalten, um neue Wege zu finden, ihnen zu helfen. Als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen widmen wir uns seltenen Krankheiten. Und wir sehen diesen Fokus als Stärke. Indem wir unsere Forschung effektiv in bahnbrechende Behandlungen umwandeln, helfen wir, die Medizin zugänglicher zu machen und mehr Möglichkeiten für Patienten und mehr Möglichkeiten für diejenigen zu eröffnen, die sich um sie kümmern. Dies ist seit dem ersten Tag unser Ansatz, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht alleine verändern können. Um dies zu erreichen, sind starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Stakeholdern entlang der gesamten Wertschöpfungskette erforderlich. Gemeinsam definieren wir, wie unser Unternehmen Lösungen schaffen kann, die den Bedürfnissen der von seltenen Krankheiten Betroffenen gerecht werden und gleichzeitig nachhaltiges Wachstum ermöglichen.