Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Standort: Der tatsächliche Standort dieses Jobs befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Die Rolle

Der Senior QA Specialist (m/w/d) für QA-Projekte spezifiziert Qualitätsanforderungen für Fertigungsprozesse und cGMP-Standards über den gesamten Lebenszyklus. Als Qualitäts- und Compliance-Vertreter wird er ein wichtiges Mitglied in funktionsübergreifenden Projektteams sein, um sicherzustellen, dass Maßnahmen zur Produktsicherheit, Produktqualität und cGMP-Compliance umgesetzt werden.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen
• Eine Vielzahl von Vorteilen abhängig von Rolle und Standort

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits.

Was Sie tun werden

• Besitzen Sie alle qualitätsbezogenen Verantwortlichkeiten für die Herstellungsprozesse von biopharmazeutischen Produkten für die klinische und kommerzielle Lieferung. Repräsentieren Sie QA in Projekt- / Technologietransferorganisationen für neue Biotech-Herstellungsprozesse.
• Verantwortlich für die Überprüfung und endgültige Veröffentlichung von Aufzeichnungen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Master Manufacturing Batch Records, Materialspezifikationen, Abweichungen, Änderungsanforderungen, Wirksamkeitsprüfungen, Testprotokolle und Berichte usw.
• Führen Sie Bewertungen für alle produktbezogenen Änderungen durch, bewerten Sie die Relevanz für behördliche Einreichungen, entscheiden Sie sich für die Implementierung und stellen Sie bei Bedarf Änderungskontrollen für die Genehmigung für Kunden bereit.
• Stellen Sie sicher, dass alle Abweichungen angemessen untersucht und aufgezeichnet werden, leiten Sie die Untersuchungen von Kundenproduktbeschwerden und gewährleisten Sie die Fertigstellung der entsprechenden Dokumentation.
• Identifizieren Sie aufkommende QA relevante Themen, kommunizieren Sie mit der IBEX QA Organisation und arbeiten Sie aktiv an deren Entwicklung zu neuen oder bereits etablierten Qualitäts- und Compliance Strategien und/oder Standards.
• Trainieren und Mentor Junior Lonza Mitarbeiter besser zu erfüllen und in ihren Aufgaben als Qualitäts-Profis durchzuführen. Unterstützung von cGMP-Trainingsprogrammen, um sicherzustellen, dass das Personal geschult wird.

Was wir suchen

• Akademischer Abschluss in Chemie / Biotechnologie / Life Science oder einem verwandten Bereich.
• Solide Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie ist erforderlich; vorzugsweise in einer QA-Rolle.
• Allgemeine Kenntnisse über biopharmazeutische Herstellungsverfahren und Analysemethoden.
• Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA etc.).
• Fähigkeit, die Projektausführung zu überwachen, um die Nichteinhaltung von Qualitätsstandards zu identifizieren. Fähigkeit zur Priorisierung und Verwaltung von Arbeiten nach kritischen Projektzeitplänen in einer schnelllebigen Umgebung.
• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitseinstellung; aufgeschlossen für neue Ideen und Anregungen; agiler, hochmotivierter und dynamischer Antrieb.
• Starke Teamorientierung mit exzellenten verbalen, schriftlichen und zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten.
• Business fließend Englisch ist gefragt, gute Deutschkenntnisse - ein Vorteil

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven auf den Tisch bringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.