Senior Validation Ingenieur – 12 months contract — Medtronic

Vollständige Beschreibung

Bei Medtronic können Sie eine lebenslange Karriere bei der Erkundung und Innovation beginnen, während Sie für alle den Zugang und das Eigenkapital von Champions Healthcare unterstützen. Sie werden mit Absicht führen, Hindernisse für Innovation in einer vernetzteren, mitfühlenden Welt zu beseitigen. Ein Tag im Leben Der Senior Validation Engineer ist verantwortlich für die Führung und Durchführung von Validierungsaktivitäten für Geräte, Prozesse und Systeme in einem hochvolumigen Fertigungsumfeld. Die Rolle sorgt für eine nachhaltige Einhaltung regulatorischer und Qualitätsanforderungen und unterstützt gleichzeitig betriebliche Exzellenz. Ein wesentlicher Aspekt der Position ist die technische Führung der Validierungsaktivitäten während der Neuen Produkteinführung (NPI) und die Gewährleistung eines robusten und konformen Designtransfers in die Fertigung. Die Aufgaben können folgende und andere Aufgaben umfassen:

• Führende Validierungsaktivitäten während der Neuen Produkt Einführung (NPI) und Technologietransfer in die Fertigung
• Definition, Eigenständigkeit und Durchführung von Prozessvalidierungsstrategien, die auf Produkt-, Prozess- und regulatorische Anforderungen ausgerichtet sind
• Aktivieren Sie als Validierungsobjektexperte während der Designübertragungsphasen
• Partner mit FuE, um Design für Manufakturabilität (DfM) und Validierungsbereitschaft frühzeitig in der Entwicklung zu gewährleisten
• Produktdesigns, Spezifikationen und Fertigungsprozesse überprüfen, um Robustheit und Compliance zu gewährleisten
• Führen Sie die Entwicklung und Ausführung von Validierungs-Liefergeräten, einschließlich:
• o Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ)
• o Ausrüstung und Systemqualifikation
• o Prüfverfahrensvalidierung (falls zutreffend)
• Gewährleistung einer effektiven und konformen Designübertragung durch:
• o Risikomanagementtätigkeiten (z.B. FMEA)
• o Prozesscharakterisierung und Fähigkeitsstudien
• o Vollständige, prüfungsbereite Dokumentation mit regulatorischen Erwartungen
• Unterstützung und Lead-Pilot-Buildings, Engineering-Läufe und Hochvolumen-Produktion
• Proaktiv technische und Validierungsrisiken zu identifizieren, zu bewerten und zu mildern, um erfolgreiche Produkteinführungen zu gewährleisten
• Als Validierungstechnische Behörde für Fertigungsbetriebe dienen
• Hauptuntersuchungen für validierungsbedingte Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen
• Vergewissern Sie sich, dass Prozesse und Systeme während ihres gesamten Lebenszyklus in einem validierten Zustand bleiben
• Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen bei gleichzeitiger Einhaltung Erforderliche Kenntnisse und Erfahrungen:
• Bachelor- oder Masterstudium in Ingenieur- oder verwandten Bereichen (z.B. HEIG-VD, HES-SO oder gleichwertig)
• 7+ Jahre Erfahrung in Validierung, Fertigungstechnik oder Qualität in einer geregelten Industrie
• Starke Erfahrung mit Lifecycle Management (IQ/OQ/PQ)
• Erfahrung in der MedTech- oder Pharmaindustrie
• Exposition gegenüber automatisierten oder hochvolumigen Produktionsumgebungen
• Solides Verständnis von GMP, ISO 13485 und regulatorischen Erwartungen Artikel 2 Die vorstehenden Ausführungen sollen die allgemeine Art und das Ausmaß der Arbeit beschreiben, die von Arbeitnehmern, die dieser Position zugeordnet sind, geleistet werden, aber sie sind keine vollständige Liste aller erforderlichen Aufgaben und Fähigkeiten dieser Position. Vorteile & Vergütungen Medtronic bietet ein wettbewerbsfähiges Salary und flexible Vorteile Paket Ein Engagement für unsere Mitarbeiter steht im Mittelpunkt unserer Werte. Wir erkennen ihre Beiträge. Sie teilen den Erfolg, den sie schaffen. Wir bieten eine breite Palette von Vorteilen, Ressourcen und wettbewerbsfähigen Vergütungsplänen, die Sie in jeder Karriere- und Lebensphase unterstützen. Pay range / Rango salarial / Intervalo salarial /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Schweiz: 111,200.00 CHF - 166,800.00 CHF | Über Medtronic Wir führen globale Gesundheitstechnologie und greifen die herausforderndsten gesundheitlichen Probleme, denen die Menschheit ausgesetzt ist, mutig an, indem wir Lösungen suchen und finden. Unsere Mission — Schmerz zu lindern, Gesundheit wiederherzustellen und das Leben zu verlängern — vereint ein globales Team von 95.000+ leidenschaftlichen Menschen. Wir sind Ingenieure im Herzen – ehrgeizige Ideen setzen, um echte Lösungen für reale Lösungen zu schaffen