Auditors, Technische & Klinische Experten — MTIC Group

Rollenüberblick

Bewerbung Wenn Sie interessiert sind, senden Sie Ihren Lebenslauf an info@mtic-group.org ## Job-Beschreibung MTIC InterCert der MTIC Group wächst ständig und solide in allen Bereichen der Zertifizierung, insbesondere als Notifizierte Stelle (CE 0068) für die Zertifizierung von Medizinprodukten.

Für die Erweiterung des Personals und die Eröffnung eines neuen Büros in Emilia Romagna suchen wir technische Experten, Lead-Auditoren und Auditoren für Konformitätsbewertungsaktivitäten von Medizinprodukten gemäß Verordnung (EU) 2017/745.

Die Aktivitäten umfassen sowohl die Bewertung der technischen Dokumentation als auch Audits des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich Audits gemäß EN ISO 13485.

Diese Gelegenheit ist ausschließlich Kandidaten vorbehalten, die in Italien wohnen.

Arbeitsort: Rho/Emilia Romagna ##

• Anforderungen ### Produktprüfer / Abschlussprüfer
• Abschluss in Ingenieurwesen oder chemischen Wissenschaften oder Pharmazie
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung bei einem Hersteller von Medizinprodukten, davon mindestens 2 Jahre als Produktprüfer bei Notifizierten Stellen
• Solide Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/CEE (MDD)
• Solide Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen, einschließlich aber nicht beschränkt auf ISO 14971, ISO 10993-Serie, EN 62366
• Englischkenntnisse
• Bevorzugte Kenntnisse der MDR-Codes: MDA 0201, 0202, 0303, 0306, 0307, 0311, 0312, MDN 1102, 1201, 1202, 1203 ### Auditor
• Abschluss in Ingenieurwesen oder chemischen Wissenschaften oder Pharmazie
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung bei einem Hersteller von Medizinprodukten
• Solide Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/CEE (MDD)
• Solide Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen, einschließlich aber nicht beschränkt auf ISO 13485, ISO 14971
• Englischkenntnisse
• Lead-Auditor-Training gemäß ISO 19011 (40 Stunden) ist ein bevorzugter Titel ## Kontakt Wenn Sie interessiert sind, senden Sie Ihren Lebenslauf an info@mtic-group.org