Manufacturing Support Lead Assembly & Packaging — Roche

Vollständige Beschreibung

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The Position Die Möglichkeit

In dieser vielseitigen und strategisch wichtigen Führungsposition leiten Sie ein hochgradig diverses Expertenteam innerhalb der Manufacturing Unit Assembly & Packaging in Kaiseraugst. Ihr Verantwortungsbereich vereint die strategischen Kompetenzen Aufbau & Entwicklung (Training Academy) , die Sicherstellung und kontinuierliche Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit ( Elektriker & Automation ), die Sicherung von Geschäftsprozessen und Systemintegrationen (PSCS), sowie die übergeordneten technischen, Sicherheits-und Compliance Themen im Zuständigkeitsbereich ( Facility Excellence ).

Als Führungspersönlichkeit nach dem VACC-Modell (Visionary, Architect, Coach, Catalyst) führen Sie Spezialisten aus unterschiedlichen Disziplinen. Sie schaffen eine Kultur des Vertrauens und der Eigenverantwortung, um durch kontinuierliche Verbesserungen eine stabile, hocheffiziente und absolut GMP-konforme Produktion zu gewährleisten.

Sie leben ein kompromissloses Qualitätsbewusstsein nach dem Prinzip „Robustheit vor Geschwindigkeit“ und verantworten die Audit-Bereitschaft für Prozesse, Schulungs- und System-Compliance. Durch regelmäßige Gemba-Präsenz vor Ort etablieren Sie Lean-Methoden (LPS) im Team, um die Stabilität, Effizienz und Qualität im Produktionsumfeld kontinuierlich zu steigern.

Fachliche Leitung des Manufacturing Support

Als Lead tragen Sie die übergeordnete Verantwortung für die Performance und Zielerreichung in folgenden Kernbereichen Ihres Teams:

• Systemintegration & Change Management: Sicherstellung einer stabilen Integration digitaler Produktionssysteme in die Praxis sowie die übergeordnete Betreuung von Systemänderungen (insb. in den Partnering-Systemen / Non-ASPIRE).
• Geschäftsprozesse & SAP: Gewährleistung einer reibungslosen und störungsfreien Implementierung von Product Increments in SAP zur optimalen Unterstützung der Produktionsabläufe.
• Gebäude- & Betriebs-Compliance: Koordination und Sicherstellung übergeordneter Compliance-Tätigkeiten im Gebäude, um neben der strikten GMP-Compliance einen möglichst störungsfreien, stabilen Produktionsbetrieb zu unterstützen.(u.A. QRM (Quality Risk Management), Inspektions Management, Data Integrity, Hygienekonzept, Content Management)
• Elektrischen Support: Sicherstellung des qualizierten und validierten Status der Anlage/des Systems bei der Durchführung von Instandhaltungstätigkeiten (geplant und ungeplant); Weiterentwicklung und Standardisierung der Instandhaltungsprozesse
• Sicherstellung und kontinuierliche Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit (arbeiten mit

Kennzahlen) unter Einhaltung aller technischer und regulatorischer Vorgaben

• Wer du bist

Anforderungen & Qualifikationen

• Ausbildung: Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium – ODER eine vergleichbare Berufsausbildung mit langjähriger, einschlägiger Berufserfahrung.
• Führungserfahrung: Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) in der Führung von funktionsübergreifenden, diversen Teams aus Spezialisten und Experten. Nachweisbare Kompetenz im VACC-Führungsansatz.
• Fachkompetenz & Schnittstellenwissen: Umfassende Expertise im GMP-regulierten Umfeld, in Qualitätssicherungskonzepten (cGMP) sowie im Abweichungs- und Change-Management.
• Fundiertes Verständnis für die Struktur von Geschäftsprozessen (idealerweise SAP-Umfeld) und Systemlandschaften.
• Grundlegendes Verständnis für regulatorische Gebäude- und Compliance-Anforderungen im pharmazeutischen Betrieb.
• Persönlichkeit: