Regulatory Affairs Tirocinante — Roche
- Località
- La Roche
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 3 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Supporta il team di regolamentazione nella preparazione di varie sottomissioni normative a Health Canada (cioè, applicazioni di prova clinica e emendamenti, autorizzazioni di prova investigativa, nuove sottomissioni di droga, applicazioni di dispositivi medici, nuove sottomissioni di droga supplementari, cambiamenti notificabili e cambiamenti di livello III), attività editoriali e risposte alle domande Health Canada.
- Mantiene aggiornato sui relativi sistemi di gestione dei documenti elettronici interni utilizzati per i progetti normativi in grado di eseguire in modo efficiente le attività quotidiane (ad esempio il sistema di gestione delle informazioni regolamentari ecc.), e supporta i processi interfunzionali
- Le competenze Microsoft Office e Google Suite sono richieste
- Comprensione di base dei concetti e delle applicazioni di automazione e intelligenza artificiale (AI) (cioè, OpenAI, Microsoft CoPilot, Notebook LM, Gemini)
Responsabilità principali
- Supporta il team di regolamentazione nella preparazione di varie sottomissioni normative a Health Canada (cioè, applicazioni di prova clinica e emendamenti, autorizzazioni di prova investigativa, nuove sottomissioni di droga, applicazioni di dispositivi medici, nuove sottomissioni di droga supplementari, cambiamenti notificabili e cambiamenti di livello III), attività editoriali e risposte alle domande Health Canada.
- Mantiene aggiornato sui relativi sistemi di gestione dei documenti elettronici interni utilizzati per i progetti normativi in grado di eseguire in modo efficiente le attività quotidiane (ad esempio il sistema di gestione delle informazioni regolamentari ecc.), e supporta i processi interfunzionali
Requisiti principali
- Le competenze Microsoft Office e Google Suite sono richieste
- Comprensione di base dei concetti e delle applicazioni di automazione e intelligenza artificiale (AI) (cioè, OpenAI, Microsoft CoPilot, Notebook LM, Gemini)
- La retribuzione effettiva sarà determinata in base all'esperienza, alle qualifiche e ad altri fattori legati al lavoro, determinati dalla società.
- Utilizziamo l'intelligenza artificiale per visualizzare, valutare o selezionare i candidati per questo ruolo.
- Questa pubblicazione è per un posto vacante esistente presso Hoffmann-La Roche Ltd.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Contabile per mantenere aggiornati i regolamenti canadesi in evoluzione per facilitare il processo decisionale e garantire la conformità normativa
- Contribuisce allo sviluppo e alla manutenzione di procedure operative standard canadesi (SOP), mappe di processo e guide operative allineate ai nostri requisiti normativi canadesi (Food and Drug Act and Regulations; Medical Device Regulations)
- Mantiene il quadro normativo di condivisione delle informazioni dipartimentali (gDrives, gSites, OneArchive, ecc.)
- Partecipa a obiettivi dipartimentali per l'ottimizzazione dei processi Chi sei: Hai una laurea in Scienze
- Sei attualmente iscritto in un programma post-laurea in un campo rilevante (cioè, il programma di affari regolamentari del Humber College; il programma di regolamentazione farmaceutica del Seneca College & Quality Operations) Preferito:
- Lei dimostra forti capacità interpersonali e di comunicazione, forti capacità di problem solving, e forte gestione del progetto e capacità di pianificazione
- Comprensione generale delle norme e delle linee guida della Salute Canada
Contatti
- Responsabile per la partecipazione attiva a riunioni interfunzionali per le presentazioni regolamentari, lavorando a stretto contatto con le parti interessate locali e globali rilevanti (Regolazione per lo sviluppo dei prodotti, Regolamentazione tecnica della farmacia, Operazioni per lo sviluppo dei prodotti, GxP, ecc.)
- Durata (12 mesi), termine di lavoro (tempo pieno, 35 ore a settimana) e inizierà nel gennaio 2027 Posizione: Con
- sede a Mississauga, Ontario.
- Il nostro team segue una struttura di lavoro ibrida (minimo 3 giorni in ufficio).
- L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione primaria di Mississauga è 57 416,00 e 75 358,50 della gamma di assunzione.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Contribuisce allo sviluppo e alla manutenzione di procedure operative standard canadesi (SOP), mappe di processo e guide operative allineate ai nostri requisiti normativi canadesi (Food and Drug Act and Regulations; Medical Device Regulations)
- Partecipa a obiettivi dipartimentali per l'ottimizzazione dei processi Hai una laurea in Scienze
- Sei attualmente iscritto in un programma post-laurea in un campo rilevante (cioè, il programma di affari regolamentari del Humber College; il programma di regolamentazione farmaceutica del Seneca College & Quality Operations) Informazioni aggiuntive:
- Durata (12 mesi), termine di lavoro (tempo pieno, 35 ore a settimana) e inizierà nel gennaio 2027
- Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future.
Note e contenuto originale
- La posizione
- Contribuisce allo sviluppo e alla manutenzione di procedure operative standard canadesi (SOP), mappe di processo e guide operative allineate ai nostri requisiti normativi canadesi (Food and Drug Act and Regulations;
- Medical Device Regulations)
- Partecipa a obiettivi dipartimentali per l'ottimizzazione dei processi
- Hai una laurea in Scienze
- Sei attualmente iscritto in un programma post-laurea in un campo rilevante (cioè, il programma di affari regolamentari del Humber College; il programma di regolamentazione farmaceutica del Seneca College & Quality Operations)
- Informazioni aggiuntive:
- Posizione: Con
- I nostri sforzi
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 52'000 - 78'500 lordi annui per questo ruolo a La Roche. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Friburgo?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Friburgo possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Friburgo o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
