Manager QA (a) - Engineering 100% — Bachem AG
- Località
- Bubendorf
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Als QA Manager (a) im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Als QA Manager (a) im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
- Was wir bieten
Responsabilità principali
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
- Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews
Requisiti principali
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
- Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl
Cosa offre l’azienda
- Was wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
- Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Home-Office-Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Unser Angebot:
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Dettagli ulteriori
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl.
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Note e contenuto originale
- Ihre Aufgaben
- Ihr Profil
- Unser Angebot:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Bachem AG per questa posizione?
Bachem AG indica CHF 99'500 - 151'000 lordi annui per questo ruolo a Bubendorf. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Bachem AG?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Bachem AG durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Bachem AG?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Bachem AG su careers.bachem.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
