Progetto tecnico Lead & Process Design (m/f/d) — Coopers Group AG

Descrizione completa

In questo ruolo, sarete il ponte tecnico vitale che collega i nostri team di ingegneria interna e di gestione con la nostra rete globale di partner di produzione di contratti. Prenderai la proprietà tecnica dei componenti degli strumenti, delle sottomontagne e delle linee di produzione. Un pilastro primario del vostro lavoro quotidiano è la progettazione di processo di produzione robusta, l'architettura, la convalida e l'industrializzazione di processi produttivi stabili sia internamente che attraverso i siti dei fornitori. Oltre a questo obiettivo, si servirà come il Progetto Tecnico Piombo per i Trasferimenti Tecnici (External to Outside), principali migrazioni tecnologiche internazionali, ramp-up di secondo livello e espansioni di capacità per garantire la sicurezza di fornitura a lungo termine e la qualità premium del prodotto.

Compiti e responsabilità

Progettazione e industrializzazione dei processi produttivi (attività di core)

• Process Architecture & Development: progettazione attiva, ottimizzazione e industrializzazione di robusti processi di produzione e test per componenti di strumenti, elettronica e assemblaggi di precisione attraverso la base di alimentazione esterna
• Capability & Validation del processo: Definire le strategie di validazione del processo (IQ/OQ/PQ), i protocolli di verifica del progetto e stabilire le basi di capacità di processo (analisi Cp/Cpk, studi di tolleranza e Gage R&R)
• Design for Excellence (DfX): Partner a stretto contatto con la R&D durante lo sviluppo dei primi prodotti per incorporare i principi di Design for Manufacturing, Assembly e Testability nei progetti dei componenti, impedendo la produzione di strozzature e l'ottimizzazione dei rendimenti
• Rischio di processo & Mitigazione: modalità di guasto del processo di piombo e analisi degli effetti (pFMEA), stabilire controlli poka-yoke (error-proofing) e guidare le indagini root-cause per progettare le vulnerabilità di processo

Trasferimenti di Leadership & Esterno-Esterno (E2E)

• Trasferimenti tecnologici di piombo: Trasferimenti tecnici di fine-fine tra produttori e fornitori di contratti esterni (External-to-External), compresi rilocalizzazione della linea di produzione, duplicazioni degli strumenti e qualifiche di seconda risorsa
• Project Governance & Milestones: Stabilire piani di master di qualificazione (QMP), definire i programmi di progetto, allineare le pietre miliari critiche e segnalare i progressi in modo trasparente alla leadership interfunzionale all'interno di MSAT e GIN
• Sincronizzazione Cross-Partner: Guidare l'allineamento tecnico e il controllo dei cambiamenti attraverso i siti originari, ricevere le strutture dei fornitori, Roche Global Sourcing, Quality Assurance, and Regulatory Affairs

Fornitore tecnico Stewardship & Operations Support

• Performance e monitoraggio del fornitore: Monitorare la stabilità del processo del fornitore, i KPI tecnici e le tendenze di qualità dei componenti in tutto il ciclo di vita dello strumento completo
• Deviation Handling & SCARs: Lead tecnici problem-solving team (8D, Ishikawa, 5-Perché) per le deviazioni dei componenti; risolvere le richieste di azione correttiva del fornitore in modo sostenibile
• Valutazione Tecnica del Fornitore: Condurre valutazioni tecniche e audit di potenziali e fornitori esistenti nell'ambito del processo formale di qualificazione dei fornitori
• Operazioni Progetti: Cambiamenti di ingegneria dei fornitori (senza cambiamento di spec), espansioni di capacità e continue iniziative di stabilizzazione della linea

Il tuo sfondo

• Laurea in ingegneria meccanica, ingegneria elettrica, ingegneria dei processi o un campo tecnico correlato
• Almeno 5–6+ anni di esperienza industriale rilevante nella progettazione dei processi produttivi, nella gestione dei fornitori tecnici o nell'ingegneria manifatturiera, idealmente all'interno di dispositivi medici, nella diagnostica in-vitro (IVD)
• Process Design Expertise: Proven hands-on track record nella progettazione, nelle qualifiche e nell'ottimizzazione dei processi di produzione e test. Forte comando del controllo del processo statistico (SPC), studi di capacità (Cpk), analisi dei sistemi di misura (MSA), e pFMEA
• Leadership del progetto tecnico: Dimostrata leadership in progetti tecnici complessi, in particolare trasferimenti di tecnologia esterna-esterni, iniziative di second-sourcing o grandi rampe di linea. La certificazione formale PM (PMP, IPMA, Agile) è un bene
• Tecnologie manifatturiere: profonda comprensione tecnica delle tecnologie di fabbricazione di precisione (ad esempio, stampaggio ad iniezione, meccanica di precisione/lavorazione, assemblaggio di elettronica, test automatizzati) con una comprensione dei driver di costo di produzione e ottimizzazione del tempo di ciclo
• Standard normativi e di qualità: Conoscenza pratica delle normative ISO 13485, GMP/FDA, framework di validazione dei processi (IQ/OQ/PQ) e procedure di gestione dei cambiamenti formali
• Lingue e mobilità: fluenza professionale in inglese e tedesco (scritto e parlato). Volontà di viaggiare a livello globale (circa il 20-30%) per i fornitori di recensioni di processo in loco, audit.

Profilo del lavoro

• Scienze della vita - Project / Gestione del programma
• Zucchero
• Contratti
• Tempo pieno
• PMO, Medizintechnik

Requisiti

• Life Sciences - Project / Program Management

• Contracting

• Full Time

• PMO, Medizintechnik

Domande frequenti su questo annuncio