Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (lunedì/mercredo/g) — Bachem AG
CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Località
- Stein AG
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 46 giorni fa
SalarioCHF 62'000 - 94'000
Panoramica
Per far progredire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT)
- Per far progredire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
- Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT)
- Responsabilità speciale per la definizione dei requisiti di processo per le operazioni delle unità a valle nei concetti di pulizia e contenimento, Strategie di controllo delle contaminazioni (CCS) e analisi di rischio rilevanti per GMP
- Sostegno alle valutazioni di scala e alle valutazioni di processo nell'ambito dello sviluppo di impianti e processi
- Studio completo di chimica, chimica farmaceutica, biotecnologia o disciplina tecnica o scientifica comparabile, idealmente con dottorato
- Esperienza pluriennale nell'elaborazione a valle o a monte delle API in un ambiente regolamentato da GMP - conoscenza della cromatografia preparatoria;
Responsabilità principali
- Responsabilità speciale per la definizione dei requisiti di processo per le operazioni delle unità a valle nei concetti di pulizia e contenimento, Strategie di controllo delle contaminazioni (CCS) e analisi di rischio rilevanti per GMP
- Sostegno alle valutazioni di scala e alle valutazioni di processo nell'ambito dello sviluppo di impianti e processi
- Monitoraggio della messa in servizio di nuovi impianti e del supporto nell'attuazione e nella realizzazione dei processi produttivi
- Costruzione e documentazione dei processi aziendali TechOps nel corso dello sviluppo della posizione
- Attuazione delle attrezzature di trasferimento tecnologico e creazione e realizzazione di piani di trasferimento
- Supporto tecnico per la produzione in questioni di processo e per l'analisi e il trattamento delle deviazioni - stretta collaborazione con Manufacturing, TechOps, Engineering, QA e Project Management
- Supporto per ispezioni governative e audit dei clienti durante la configurazione e l'avvio ---
Requisiti principali
- Studio completo di chimica, chimica farmaceutica, biotecnologia o disciplina tecnica o scientifica comparabile, idealmente con dottorato
- Esperienza pluriennale nell'elaborazione a valle o a monte delle API in un ambiente regolamentato da GMP - conoscenza della cromatografia preparatoria;
- Esperienza con essiccazione congelata e essiccazione spray
- Buona conoscenza della produzione chimica, ingegneria dei processi, pianificazione degli impianti e requisiti normativi (ad esempio ICH Q7, FDA, EMA)
- Esperienza nella progettazione e realizzazione di Tech Transfers
- Funzionamento strutturato e orientato alla soluzione e capacità di sviluppare soluzioni pragmatiche anche in situazioni complesse o non chiare
- Personalità orientata al team con comunicazione chiara e aperta e la capacità di riunire diverse interfacce
- Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura --- Cosa?
Cosa offre l’azienda
- Un ambiente di lavoro dinamico e in crescita con lo sviluppo interno e ulteriori opportunità di formazione
- Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto KITA interna al Bachem Campus Bubendorf
Azienda e contesto
- API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d) Nell'ambito dello sviluppo del nostro nuovo impianto di processo a valle regolamentato Greenfield GMP per la produzione API a Sisslerfeld, si lavora all'interfaccia tra produzione, qualità, ingegneria e project management, nonché altre funzioni del sito e processi e strutture attivamente avanzati. --- Mansioni
Dettagli ulteriori
- Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto KITA interna al Bachem Campus Bubendorf
Note e contenuto originale
- Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto
- KITA interna al Bachem Campus Bubendorf
