Operazione pulizia BPE — Lonza

Descrizione completa

Oggi, Lonza è leader globale nelle scienze della vita che operano in cinque continenti. Mentre lavoriamo nella scienza, non c'è formula magica per come lo facciamo. La nostra più grande soluzione scientifica è dedicata alle persone che lavorano insieme, ideando idee che aiutano le aziende ad aiutare le persone. In cambio, lasciamo che la nostra gente possieda le loro carriere. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano veramente il mondo. E questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo essere parte.

Nella nostra posizione a Visp, nel cantone del Vallese, siamo costantemente alla ricerca di biotecnologi con un background rilevante a tutti i livelli in Scienze della Vita per sostenere la nostra crescita in diverse unità di business!

La posizione attuale di questo lavoro è a Visp, in Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.

Operazioni di produzione Pulizia BPE Panoramica del ruolo: Questa posizione si concentra sulla supervisione e l'ottimizzazione delle operazioni di pulizia in un ambiente di produzione conforme al GMP, in particolare all'interno di un asset mammifero che è nella sua fase di avvio. L'esperto sarà responsabile della gestione dei processi di pulizia, assicurando la conformità alle normative, i principali team operativi e guidando continui miglioramenti nella pulizia nelle operazioni di produzione.

Responsabilità chiave

Operazioni di pulizia e documentazione

• Guida e supporta il team nell'attuazione e nell'ottimizzazione dei processi di pulizia, assicurando che tutta la documentazione soddisfi i requisiti di conformità normativi.
• Assicurare la preparazione tempestiva, di alta qualità, la creazione, l'ottimizzazione, il controllo e la revisione dei documenti relativi alla pulizia di fabbricazione (ad esempio, Ricette, EBR, SOP) in allineamento con le procedure locali.
• Verificare e preparare i record di qualità, come le richieste di cambiamento (CR), i report di deviazione (DR), CAPAs e garantire la loro elaborazione tempestiva e accurata.

Compliance Audit & Regulatory

• Atto come rappresentante delle operazioni di produzione e esperto di materia soggettiva (PMI) durante gli audit interni ed esterni, garantendo il rispetto degli standard GMP.
• Supporto e/o valutazione dei rischi per i processi di pulizia relativi a prodotti e sistemi assegnati per identificare aree di miglioramento e mitigare i rischi.

Formazione e competenza operativa

• Collabora con MSAT (Manufacturing Science and Technology) e il gruppo di convalida della pulizia QA per migliorare la robustezza del processo di pulizia e l'ottimizzazione del processo di azionamento nella produzione di routine.
• Rappresentare la produzione dalla prospettiva di pulizia nella realizzazione di progetti di investimento.
• Assistere nella creazione di strategie di formazione, risorse, e la formazione del personale di produzione su processi e procedure di pulizia adeguati.

Progetti interni e miglioramenti dei processi

• Rappresentare Manufacturing in vari progetti interni, fornendo input per la configurazione, la messa in servizio e la qualificazione dei processi di pulizia di produzione.
• Sostenere l'ottimizzazione dei flussi di lavoro e dei processi attraverso metodologie di miglioramento continuo come Lean Six Sigma, Kaizen e KPI per guidare l'eccellenza operativa.

Supporto di produzione e supervisione

• Collabora con i team di pulizia, MSAT, QA e validazione per pianificare, implementare e segnalare le attività di pulizia.
• Superare la produzione GMP e fornire supervisione organizzativa per garantire che le attività di pulizia siano eseguite correttamente e puntuale.
• Assicurarsi che le aree di produzione rimangano tecnicamente impeccabile, pulito e qualificato, nel rispetto dei requisiti di sicurezza, igiene, ambiente e qualità.

Collaborazione & Risk Management

• Supporta la pianificazione della produzione con il direttore associato di produzione, ingegneri di bioprocesso, specialisti MES/DeltaV e specialisti della linea di produzione per quanto riguarda i programmi di pulizia e le attività.
• Guidare o partecipare all'analisi delle cause principali, alla definizione CAPA e modificare i processi di implementazione all'interno dell'ambiente GMP per affrontare qualsiasi problema relativo alla pulizia.
• Effettuare analisi dei rischi e garantire che tutte le operazioni di pulizia siano effettuate in modo sicuro, efficiente e nel rispetto dei più elevati standard del settore.

On-Call Duty & Customer Support

• Assicurare i servizi di produzione e la sicurezza durante le funzioni di chiamata al di fuori dell'orario di lavoro regolare, affrontando eventuali situazioni di emergenza o esigenze relative alla pulizia come si presentano.
• Partecipare a riunioni, ispezioni e audit come rappresentante dell'impianto per fornire supporto esperto e garantire la soddisfazione del cliente.

Abilità chiave

• GMP & Compliance Expertise: conoscenza approfondita delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e dei requisiti normativi per i processi di pulizia, compresa la documentazione, la convalida e la disponibilità di audit.
• Ottimizzazione dei processi e miglioramento continuo: forte background nel miglioramento dei processi di guida utilizzando Lean Six Sigma, Kaizen e altre metodologie per migliorare l'efficienza e la qualità della pulizia.
• Cross-Functional Collaboration & Project Management: Capacità di lavorare efficacemente in team (MSAT, QA, ingegneri del bioprocesso) e gestire progetti interni, dal sistema di pulizia alla qualificazione.
• Formazione & Team Leadership: competenze nello sviluppo e nella fornitura di programmi di formazione per il personale di produzione e team leader per garantire il rispetto dei protocolli di pulizia.
• Problem-Solving & Risk Management: Competenza nella conduzione delle valutazioni dei rischi, nell'esecuzione dell'analisi delle cause radicali e nell'attuazione di azioni correttive volte a mitigare i rischi operativi e a mantenere gli standard di sicurezza.

Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Come raggiungere i nostri risultati aziendali è altrettanto importante quanto i risultati stessi. A Lonza, rispettiamo e proteggiamo la nostra gente e il nostro ambiente. Qualsiasi successo ottenuto non è affatto successo se non raggiunto eticamente.

La gente viene a Lonza per la sfida e la creatività di risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle scienze della vita. In cambio, offriamo soddisfazione che viene con migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che viene con fare una differenza significativa.

Lonza è un datore di lavoro pari opportunità. Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'occupazione senza riguardo a razza, religione, colore, origine nazionale, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, età, stato come individuo qualificato con disabilità, status veterano protetto, o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.

Domande frequenti su questo annuncio