QC Project Leader 80-100% (m/w/d) — Lonza

Descrizione completa

Oggi, Lonza è un leader globale nelle scienze della vita che opera in tre continenti. Mentre lavoriamo nella scienza, non c'è formula magica per come lo facciamo. La nostra più grande soluzione scientifica è la gente di talento che lavora insieme, ideando idee che aiutano le imprese ad aiutare le persone. In cambio, lasciamo che la nostra gente possieda la propria carriera. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano veramente il mondo. E questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo essere parte.

Siamo alla ricerca di un esperto di tecnologia e scienza di produzione – Prodotto Droga (m/f/d) - 80% -100%. Questo ruolo è importante per garantire trasferimenti tecnologici di successo, mantenere la conformità GMP e migliorare continuamente. Se sei un problem-solver proattivo con un forte background nella scienza e nella tecnologia di produzione, vogliamo sentire da voi. La posizione si trova a Visp, in Svizzera. Il trasferimento è disponibile per un candidato di successo e la loro famiglia, se necessario.

Responsabilità del lavoro

• Gestire e guidare i progetti QC dall'iniziazione al completamento, definendo l'ambito di progetto, le linee temporali, le risorse, i deliverables e segnalando i progressi del progetto, aumentando i problemi quando necessario.
• Eseguire, supervisionare e coordinare i test chimici e fisici delle materie prime, dei campioni di processo e dei prodotti finiti utilizzando tecniche analitiche come HPLC, GC, UV/Vis, KF e FTIR, garantendo l'integrità dei dati, la conformità dei test e il supporto tempestivo delle attività di progetto e rilascio.
• Sviluppare, convalidare e trasferire metodi analitici cromatografici in conformità con le linee guida ICH, requisiti normativi e standard di qualità applicabili.
• Risoluzione dei problemi di strumentazione e metodi analitici, implementando azioni correttive e preventive come richiesto.
• Assicurare il rispetto dei requisiti GMP/cGMP, delle aspettative normative e degli standard di qualità interni in tutte le attività QC.
• Avviare, gestire e chiudere i controlli di cambiamento, deviazioni, indagini OOS/OOT/OOE e indagini di laboratorio, tra cui l'analisi della causa principale, la valutazione dell'impatto, l'implementazione della CAPA e la documentazione approfondita per garantire la risoluzione tempestiva.
• Documento e revisione risultati analitici, attività di progetto e risultati di indagine in conformità con i requisiti GMP.
• Preparare, autore, rivedere e approvare i documenti tecnici, compresi i protocolli e i rapporti di convalida e trasferimento dei metodi, le SOP, le istruzioni di qualità e altri documenti relativi al CGMP.
• Agire come punto di contatto primario QC per i progetti dei clienti assegnati, assicurando una comunicazione efficace e l'allineamento degli stakeholder.
• Servire come interfaccia tra il personale di QC e i laboratori di contratto esterni, coordinare le attività di test e risolvere i problemi tecnici come richiesto.
• Collabora efficacemente con team interfunzionali, tra cui R&D, Production, Quality Assurance e partner esterni, per garantire l'esecuzione del progetto e la conformità alle normative.
• Fornire competenze tecniche, coaching e guida ai chimici junior e altri membri del team.
• Partecipare a audit interni ed esterni, affrontare le osservazioni di audit e sostenere l'attuazione di iniziative di miglioramento continuo.

Qualifiche di lavoro

• Dottorato di ricerca in Chimica, Chimica Analitica, Biochimica, Ingegneria Chimica, o un campo scientifico correlato; alternativamente, un Master o laurea con significativa esperienza industriale rilevante.
• Forte esperienza teorica e pratica nella chimica analitica, tra cui esperienza pratica con tecniche cromatografiche come HPLC e GC.
• L'esperienza nello sviluppo del metodo analitico, la convalida e il trasferimento è altamente auspicabile.
• La conoscenza dei requisiti GMP e degli standard normativi; la familiarità con ISO 9001 è considerata un vantaggio.
• Ottima capacità di risoluzione dei problemi e risoluzione dei problemi, con una forte attenzione ai dettagli e un approccio scientifico e basato sui dati.
• Forte capacità organizzative, di pianificazione e di gestione del progetto, con la capacità di gestire in modo efficace più priorità.
• Forte capacità di comunicazione, interpersonale e di leadership, con la capacità di collaborare efficacemente attraverso le funzioni e costruire relazioni di lavoro positive.
• mentalità orientata al team con l'impegno di promuovere un ambiente di lavoro positivo, collaborativo e professionale.
• Fluente sia in tedesco che in inglese, con eccellenti capacità di comunicazione scritte e verbali.

Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Come raggiungere i nostri risultati aziendali è altrettanto importante quanto i risultati stessi. A Lonza, rispettiamo e proteggiamo la nostra gente e il nostro ambiente. Qualsiasi successo ottenuto non è affatto successo se non raggiunto eticamente.

La gente viene a Lonza per la sfida e la creatività di risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle scienze della vita. In cambio, offriamo la soddisfazione che viene con migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che viene con fare una differenza significativa.

Lonza è un datore di lavoro pari opportunità. Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'occupazione senza riguardo a razza, religione, colore, origine nazionale, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, età, stato come individuo qualificato con disabilità, stato veterano protetto, o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.

Domande frequenti su questo annuncio