Transfer/Launch Manager ASAT E2E Bio — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. Il Contesto Controllo qualità (QC) Basilea/Kaiseraugst consisteva in circa 350 dipendenti, organizzati in 7 dipartimenti con strutture subordinati. Rappresenta un punto chiave centrale per la produzione di medicinali di alta qualità. BS/KAU è responsabile dei test di qualità analitica di un ampio portafoglio di prodotti, che spazia da sostanze farmaceutiche e prodotti finiti a dispositivi medici, materiali sfusi, beni finitoti, materiali diretti e materiali di confezionamento. Scienza e tecnologia analitica (ASAT), come sezione specializzata all'interno di questa struttura, è responsabile dell'implementazione strategica di metodi di test moderni e tecnologie innovative nel sito Quality Control (QC) di Basel/Kaiseraugst. Agiamo come un hub centrale di competenza, non solondo metodi a livello locale ma trasferendoli attivamente anche ad altri siti. Gestendo l'intero ciclo di vita del prodotto su base end-to-end (E2E), forniamo standardizzazione globale e guida tecnica. Questo garantisce il nostro "Right to Operate", la conformità costante e i più alti standard di qualità in tutta la rete Roche. L’Opportunità Mansioni

• Guidare e coordinare progetti in stretta collaborazione con finali multifunzionali come Sviluppo Farmaceutico, Operazioni di Produzione e QC Commerciale
• Promuovere l’agilità della rete partecipando attivamente a team di progetto globali per favorire la standardizzazione in tutta la rete Roche
• Guidare l’implementazione di tecnologie, fungendo da punto di contatto principale per partner interni ed esterni riguardo a nuove tecnologie analitiche
• Fornire supporto strategico agli obiettivi ASAT gestendo specifici incarichi tecnici e garanzie dirette di metodi senza preavviso
• Redigere documentazione GMP, inclusi piani/rapporti di trasferimento/convalida, obiettivi del rischio e SOPs, gestendo al contempo Change Controls e Deviations come PMI
• Supportare la preparazione agli audit Corsisi ed eseguendo ispezioni delle autorità sanitarie per mantenere il "Right to Operate" del sito
• Gestire robustamente il ciclo di vita, garantendo standard analitici coerenti e guida tecnica durante l’intero ciclo di vita del prodotto
• Requisiti
• Sei un professionista positivo e autorevole che prospera in un ambiente collaborativo e apprezza una cultura di dialogo aperto
• In possesso di una laurea in Scienze della Vita (Chimica, Farmacia, Biotecnologie) o in un campo tecnico, abbinata a diversi anni di esperienza in un ambiente di qualità/GMP
• Con una solida comprensione dei sistemi di sicurezza e qualità, supportata da un forte background analitico per problemi complessi
• Proattivo e organizzato, con un alto grado di iniziativa personale, comprensione rapida e un approccio orientato alle soluzioni e autonomi
• Collaborativo e un eccellente comunicatore, in grado di lavorare temporaneo in team interfunzionali e di costruire relazioni solide con stakeholder interni ed esterni
• Con una mentalità globale e la capacità di navigare in ambienti complessi, bilanciando priorità multiple con facilità
• Fluente in inglese (lingua aziendale); la conoscenza del tedesco è un vantaggio