Responsabile di progetto fotovoltaico e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
CHF 68'000 - 103'000
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
- Località
- Mendrisio
- Contratto
- other
- Pubblicato
- —
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI).
PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con
sede a Mendrisio (Svizzera), la missione di Sintetica è di cercare continuamente di migliorare le terapie migliorando le formulazioni e l'usabilità dei suoi prodotti a beneficio di medici e pazienti.
- PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI).
- PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con
- Principali responsabilità
- Guidare e coordinare i progetti Pharmacovigilance, garantendo la consegna tempestiva e l'allineamento con i requisiti aziendali e regolamentari.
- Qualifiche e competenze
- Laurea magistrale o dottorato in una disciplina scientifica o sanitaria (ad es. farmacia, medicina, biologia, chimica o campo correlato).
Responsabilità principali
- Principali responsabilità
- Guidare e coordinare i progetti Pharmacovigilance, garantendo la consegna tempestiva e l'allineamento con i requisiti aziendali e regolamentari.
- Atto come vice QPPV, assicurando la continuità delle operazioni di farmacovigilanza, la conformità normativa e la corretta supervisione durante i periodi di assenza di QPPV.
- Superare le attività del sistema di farmacovigilanza globale, garantendo il rispetto delle normative svizzere, UE e internazionali.
- Supporta la manutenzione di Swiss e Global Pharmacovigilance System Master File (PSMF), coordinando gli input da funzioni interne e partner esterni.
- Le attività di gestione del segnale di piombo e contribuiscono alla valutazione del rischio dei prodotti aziendali.
- Coordinare le comunicazioni di sicurezza tra cui Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs).
- Controllare la preparazione e la presentazione dei rapporti di sicurezza aggregati (PSUR/PBRER, DSUR).
- Assicurare la supervisione end-to-end di raccolta, valutazione e reporting di eventi avversi da tutte le fonti (relazioni sponsorizzate, studi clinici, letteratura, partner).
- Mantenere una forte collaborazione con la filiale, partner commerciali e fornitori esterni per garantire la conformità PV globale.
Requisiti principali
- Qualifiche e competenze
- Laurea magistrale o dottorato in una disciplina scientifica o sanitaria (ad es. farmacia, medicina, biologia, chimica o campo correlato).
- Almeno 5-8 anni di esperienza in Farmacovigilanza all'interno di una società farmaceutica o CRO.
- Forte conoscenza dei moduli GVP UE, linee guida ICH, regolamenti fotovoltaici svizzeri e globali.
- L'esperienza precedente come vice QPPV o in un ruolo PV senior è fortemente preferita.
- Esperienza con gestione dei segnali, report aggregati, database PSMF e sicurezza (ad esempio Veeva Vault Safety).
- Esperienza solida nella gestione dei progetti PV e coordinamento interfunzionale.
- Ottimo comando di scritto e parlato italiano e inglese; francese è un plus.
- La familiarità con i controlli normativi e i processi di conformità è un vantaggio. Preferenze saranno date ai candidati con
- sede in Svizzera.
Cosa offre l’azienda
- Occupazione permanente a tempo pieno in un ambiente di lavoro dinamico e scientificamente guidato.
- Sintetica promuove la diversità e l'uguaglianza di genere.
Contatti
- sede a Mendrisio (Svizzera), stiamo attualmente cercando un responsabile del progetto fotovoltaico e il vice QPPV. Posizione Sommario
Dettagli ulteriori
- PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con
- Ogni anno forniamo in modo affidabile milioni di dosi dei nostri prodotti attraverso una gamma di classi terapeutiche, tra cui l'anestesia e l'analgesia, mentre si espande per affrontare ulteriori esigenze sanitarie. Per rafforzare il nostro team di Pharmacovigilance presso la nostra
- sede a Mendrisio (Svizzera), stiamo attualmente cercando un responsabile del progetto fotovoltaico e il vice QPPV. Posizione Sommario
- La familiarità con i controlli normativi e i processi di conformità è un vantaggio. Preferenze saranno date ai candidati con
Note e contenuto originale
- PV Project Manager e vice QPPV – sito Mendrisio (Ticino)
- Fondata nel 1921 e con
- Ogni anno forniamo in modo affidabile milioni di dosi dei nostri prodotti attraverso una gamma di classi terapeutiche, tra cui l'anestesia e l'analgesia, mentre si espande per affrontare ulteriori esigenze sanitarie.
- Per rafforzare il nostro team di Pharmacovigilance presso la nostra
- sede a Mendrisio (Svizzera), stiamo attualmente cercando un responsabile del progetto fotovoltaico e il vice QPPV.
- Posizione Sommario
- La familiarità con i controlli normativi e i processi di conformità è un vantaggio.
- Preferenze saranno date ai candidati con
