Responsabile Progetto Sviluppo Farmaceutico - Sede di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
CHF 98'000 - 133'000
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
- Località
- Mendrisio
- Contratto
- other
- Pubblicato
- —
SalarioCHF 98'000 - 133'000
Panoramica
Sito di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI). Project Manager Sviluppo Farmaceutico
Sito di Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con
sede a Mendrisio (Svizzera), la missione di Sintetica è quella di impegnarsi continuamente per migliorare le terapie migliorando le formulazioni e l'usabilità dei suoi prodotti a beneficio di medici e pazienti.
- Sito di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI). Project Manager Sviluppo Farmaceutico
- Sito di Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con
- Attività di trasferimento tecnologico per prodotti farmaceutici sterili liquidi e semisolidi esistenti tra siti di produzione e partner.
- Responsabilità principali Definizione delle specifiche funzionali sia della formulazione che del prodotto finale considerando le specifiche dei requisiti utente individuate in fase di progettazione.
- Qualifiche e competenze Laurea magistrale o dottorato di ricerca in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
- Esperienza pratica nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici iniettabili sterili liquidi e semisolidi.
Responsabilità principali
- Attività di trasferimento tecnologico per prodotti farmaceutici sterili liquidi e semisolidi esistenti tra siti di produzione e partner.
- Responsabilità principali Definizione delle specifiche funzionali sia della formulazione che del prodotto finale considerando le specifiche dei requisiti utente individuate in fase di progettazione.
- Identificazione di nuove soluzioni farmaceutiche per il miglioramento delle terapie.
- Supervisione delle attività di sviluppo e produzione.
- Coordinamento e supporto delle attività interne ed esterne relative ai progetti assegnati.
- Forte interazione con i dipartimenti interni (laboratorio di ricerca e sviluppo, CMC, RA, clinica, QA, QC, supply chain, produzione) per raggiungere gli obiettivi del progetto.
- Redazione della documentazione necessaria per la corretta gestione dei progetti.
- Trasferte (10-20% del tempo totale) per supervisionare le attività svolte in altri siti Sintetica e con partner esterni.
- Almeno 10 anni di esperienza post-laurea, inclusa una solida esperienza nella gestione di progetti di ricerca e sviluppo farmaceutici e nel coordinamento di attività di sviluppo complesse con uso dimostrato di strumenti di gestione dei progetti (ad esempio MS Project, Smartsheet) e metodologie formali di monitoraggio dei progetti.
- Comprovata esperienza nello scouting, nella valutazione e nel coordinamento di CDMO, inclusa la gestione delle attività di sviluppo e produzione svolte con partner esterni.
Requisiti principali
- Qualifiche e competenze Laurea magistrale o dottorato di ricerca in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
- Esperienza pratica nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici iniettabili sterili liquidi e semisolidi.
- Solida conoscenza dei quadri normativi ICH, statunitense, UE e svizzero, con capacità dimostrata di anticipare i rischi normativi e garantire l'allineamento delle attività di sviluppo con i requisiti applicabili.
- Esperienza nella documentazione CMC (moduli eCTD 2.3 e 3), inclusa preparazione, revisione e gestione del ciclo di vita.
- Conoscenza approfondita delle linee guida GMP e GLP.
- Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato. Sarà data preferenza ai candidati con
- sede in Svizzera.
Cosa offre l’azienda
- lavoro a tempo indeterminato a tempo pieno in un ambiente lavorativo giovane e con una cultura positiva.
- Sintetica promuove la diversità e l’uguaglianza di genere. Caricamento
Processo di candidatura
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Contatti
- Responsabile Progetto Sviluppo Farmaceutico
- Riepilogo della posizione Il Project Manager di sviluppo farmaceutico farà parte del team di ricerca e sviluppo e sarà responsabile della guida e del coordinamento dello sviluppo end-to-end e dell'ottimizzazione dei prodotti farmaceutici iniettabili sterili, garantendo un'efficace collaborazione interfunzionale, gestione del rischio e consegna puntuale in conformità con le normative GMP e i più elevati standard di qualità, sicurezza ed efficacia.
- Riportando direttamente al coordinatore dello sviluppo farmaceutico, il Project Manager dello sviluppo farmaceutico sarà responsabile della guida e del coordinamento di progetti relativi a: Sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici sterili e ottimizzazione di processi, presentazioni e formulazioni relativi ai prodotti farmaceutici sterili liquidi e semisolidi esistenti.
- Inoltra ora la candidatura Compilare il modulo sottostante e inviare la candidatura. Nome Cognome Email
Dettagli ulteriori
- Sito di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI). Project Manager Sviluppo Farmaceutico
- Ogni anno forniamo in modo affidabile milioni di dosi dei nostri prodotti in una vasta gamma di classi terapeutiche, tra cui anestesia e analgesia, espandendoci al tempo stesso per soddisfare ulteriori esigenze sanitarie. Per rafforzare il nostro team di sviluppo farmaceutico presso la nostra
- Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato. Sarà data preferenza ai candidati con
- Offriamo lavoro a tempo indeterminato a tempo pieno in un ambiente lavorativo giovane e con una cultura positiva.
- Sintetica promuove la diversità e l’uguaglianza di genere.
- Inoltra ora la candidatura Compilare il modulo sottostante e inviare la candidatura.
Note e contenuto originale
- Sito di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI).
- Project Manager Sviluppo Farmaceutico
- Ogni anno forniamo in modo affidabile milioni di dosi dei nostri prodotti in una vasta gamma di classi terapeutiche, tra cui anestesia e analgesia, espandendoci al tempo stesso per soddisfare ulteriori esigenze sanitarie.
- Per rafforzare il nostro team di sviluppo farmaceutico presso la nostra
- Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato.
- Sarà data preferenza ai candidati con
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