Project Manager Laboratorio Sviluppo Farmaceutico (Esperto formulatore) - Sede di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA

CHF 72'000 - 97'000

Sintetica SA · Mendrisio (TI)

Categoria: science Contratto: other Salario: CHF 72'000 - 97'000

SalarioCHF 72'000 - 97'000

Project Manager Laboratorio Sviluppo Farmaceutico (Esperto di Formulazione)

Sito di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI).

Sito di Mendrisio (Ticino) Fondata nel 1921 e con

Project Manager Laboratorio Sviluppo Farmaceutico (Esperto di Formulazione)
Sito di Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA, Mendrisio (TI).
Responsabilità principali
Coordinare ed eseguire le attività relative ai progetti di sviluppo della formulazione assegnati:
Qualifiche e competenze Laurea magistrale o dottorato di ricerca in una disciplina scientifica (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
Almeno 10 anni di esperienza lavorativa post-laurea, di cui almeno 5 anni nel contesto di ricerca e sviluppo farmaceutico.

Responsabilità principali
Coordinare ed eseguire le attività relative ai progetti di sviluppo della formulazione assegnati:
Definire la composizione qualitativa e quantitativa delle formulazioni per garantire stabilità, compatibilità e biodisponibilità.
Sviluppare e ottimizzare formulazioni iniettabili sterili (parenterali di grande e piccolo volume, gel oftalmici, sospensioni, emulsioni, prodotti liofilizzati) applicando i principi QbD e gli studi di progettazione degli esperimenti (DoE).
Progettare ed eseguire prove di formulazione, studi di dissoluzione (compresi test sui dissolutori su scala pilota) e strategie di ottimizzazione basate sui dati.
Valutare i rischi estraibili e rilasciabili in collaborazione con il team analitico.
Valutare il rischio delle nitrosammine in collaborazione con il team analitico.
Supportare la selezione della strategia di lavorazione asettica o di sterilizzazione terminale.
Supportare le attività di espansione e il trasferimento tecnologico alla produzione.
Collaborare in modo interfunzionale con produzione, assicurazione qualità, controllo qualità e affari normativi.

Qualifiche e competenze Laurea magistrale o dottorato di ricerca in una disciplina scientifica (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
Almeno 10 anni di esperienza lavorativa post-laurea, di cui almeno 5 anni nel contesto di ricerca e sviluppo farmaceutico.
Familiarità con API sia di piccole che di macromolecole.
Competenza dimostrata nello sviluppo di formulazioni iniettabili e/o oftalmiche.
Comprovata esperienza pratica nella lavorazione asettica, nelle strategie di sterilizzazione e nello sviluppo del ciclo di liofilizzazione.
Esperienza pratica nell'applicazione dei principi QbD e/o DoE nello sviluppo di prodotti farmaceutici.
Forte esperienza nello sviluppo in fase avanzata, nello scale-up e nel supporto del prodotto commerciale.
Familiarità con le linee guida di laboratorio ICH/EU/US/Svizzera relative agli argomenti tecnici.
Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato. Sarà data preferenza ai candidati con
sede in Svizzera.

lavoro a tempo indeterminato a tempo pieno in un ambiente lavorativo giovane e con una cultura positiva.
Sintetica promuove la diversità e l’uguaglianza di genere. Caricamento

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Riepilogo della posizione Il Project Manager del Laboratorio di Sviluppo Farmaceutico opererà sotto il diretto coordinamento del Responsabile del Laboratorio di Sviluppo Farmaceutico e gestirà progetti relativi a: Sviluppo galenico di nuovi prodotti farmaceutici iniettabili sterili e prodotti oftalmici.
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Ogni anno forniamo in modo affidabile milioni di dosi dei nostri prodotti in una vasta gamma di classi terapeutiche, tra cui anestesia e analgesia, espandendoci al tempo stesso per soddisfare ulteriori esigenze sanitarie. Per rafforzare il nostro team di sviluppo farmaceutico presso la nostra
Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato. Sarà data preferenza ai candidati con
Offriamo lavoro a tempo indeterminato a tempo pieno in un ambiente lavorativo giovane e con una cultura positiva.
Sintetica promuove la diversità e l’uguaglianza di genere.
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Ogni anno forniamo in modo affidabile milioni di dosi dei nostri prodotti in una vasta gamma di classi terapeutiche, tra cui anestesia e analgesia, espandendoci al tempo stesso per soddisfare ulteriori esigenze sanitarie.
Per rafforzare il nostro team di sviluppo farmaceutico presso la nostra
Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato.
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