Analista del laboratorio di sviluppo farmaceutico - sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA

CHF 49'500 - 75'000
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
Categoria: science Contratto: other Salario: CHF 49'500 - 75'000
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Località
Mendrisio
Contratto
other
Pubblicato
SalarioCHF 49'500 - 75'000

Panoramica

Analista del laboratorio di sviluppo farmaceutico - sito Mendrisio (Ticino) Descrizione Sintetica SA, con

sede a Mendrisio (TI), è alla ricerca di un Pharmaceutical Development Laboratory Analyst per aumentare il proprio team di sviluppo farmaceutico presso la

sede di Mendrisio (Svizzera).

Responsabilità principali

  • Analisi chimiche sui prodotti finiti all'interno del gruppo di stabilità del laboratorio di sviluppo farmaceutico.
  • Esecuzione di esperimenti e analisi relativi ai progetti di sviluppo farmaceutico.
  • Partecipazione alle validazioni e ai sensi dei metodi analitici.
  • Controllo analitico delle API e dei prodotti finiti in sviluppo.
  • Esecuzione di studi di stabilità in uso (fotostabilità, scongelamento, compatibilità con le superfici di contatto, ecc.).
  • Esecuzione di analisi strumentali (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, IR, pH, Karl Fisher, misura delle particelle, titratore, densimetro, osmometro).
  • Analisi e interpretazione dei dati.
  • Supporto allo sviluppo galenico di nuove formulezioni (iniezione acquosa, gel oftalmici, ecc.).
  • Studi di stabilità e relative o richieste delle autorità regolatorie.
  • Redazione di SOPs, registro di lotto e CoA.

Requisiti principali

  • Laurea o Master in disciplina scientifica (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
  • Almeno 3 anni di esperienza post-laurea, di cui almeno 2 anni in un laboratorio farmaceutico.
  • Conoscenza di API piccola e macromolecole.
  • Solida conoscenza teorica e pratica degli strumenti analitici principato come HPLC, GC, UV, FT-IR.
  • Conoscenza e utilizzo precedente di strumenti tecnici per QbD, come software statistiche per la progettazione degli esperimenti.
  • Padronanza nell'uso di piattaforme strumentali multipli (ad esempio Agilent, Thermo Fisher Scientific) e applicazioni software di laboratorio (ad esempio Chromeleon CDS, Labware LIMS systems).
  • Attitudine a decidere e registrare con precisione i dati per la documentazione necessaria per i test e la preparazione dei report.
  • Conoscenza delle normative FDA/EMA, Farmacopee (USP/EP/BP) e linee guida ICH sulla qualità (obiettivo Q1-Q3).
  • Solida conoscenza di GMP e conformi norma.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
  • Buone capacità organizzative e alto livello di precisione sia nell'esecuzione degli esperimenti che nella scrittura tecnica.
  • Capacità di interpretare set di dati complessi e risolvere i problemi "fuori specifica" (OOS) o "fuori tendenza" (OOT)".

Cosa offre l’azienda

  • Impiego a tempo pieno e indeterminato in un ambiente di lavoro giovane e positivo.
  • Sintetica promuove la diversità e l'uguaglianza di genere.

Contatti

  • Per candidarsi, si prega di contattare la nostra
  • sede di Mendrisio (Svizzera).

Dettagli ulteriori

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