P2603 - Medico di Sicurezza Associato — Debiopharm
- Località
- Lausanne
- Contratto
- other
- Pubblicato
- 122 giorni fa
Panoramica
In Debiopharm, ogni passo che facciamo è guidato da un unico scopo: migliorare la vita delle persone colpite da cancro e malattie infettive.
In quanto azienda biofarmaceutica svizzera di proprietà privata, siamo guidati dalla scienza, ma soprattutto dalle persone dietro ogni trattamento: i pazienti e le loro famiglie.
Attraverso il nostro esclusivo modello di “solo sviluppo”, portiamo avanti terapie promettenti e le trasformiamo in trattamenti che possono raggiungere coloro che ne hanno più bisogno, più velocemente.
Se sei pronto per avere un impatto reale, questo è il tuo momento.
Stiamo attualmente cercando un professionista motivato e collaborativo che si unisca al nostro team di sicurezza clinica e farmacovigilanza con sede presso la nostra sede centrale a Losanna, Svizzera, come medico associato per la sicurezza - P2603.
In questo ruolo gestirai e valuterai attivamente i dati di sicurezza per i prodotti in sviluppo, lavorando sotto la guida del medico esecutivo della sicurezza o del responsabile della sicurezza clinica.
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- Requisiti - Supervisione della sicurezza medica: gestire i profili di sicurezza del progetto e condurre revisioni mediche individuali/aggregate all'interno del database di sicurezza.
- Supporto clinico: fornire input medici esperti per protocolli di studio, brochure per gli sperimentatori (IB) e rapporti di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo (DSUR).
- Rilevamento e sorveglianza del segnale: condurre il monitoraggio continuo della sicurezza e il rilevamento del segnale, in particolare durante gli studi clinici in fase iniziale.
- Collaborazione interfunzionale: collaborare con team clinici, normativi e biostatistici per garantire che i programmi clinici supportino solide valutazioni di sicurezza.
Requisiti principali
- Medical Safety Oversight: Manage project safety profiles and conduct individual/aggregate medical reviews within the safety database.
- Clinical Support: Provide expert medical input for study protocols, Investigator Brochures (IBs), and Development Safety Update Reports (DSURs).
- Signal Detection & Surveillance: Lead ongoing safety monitoring and signal detection, particularly during early-phase clinical trials.
- Cross-Functional Collaboration: Partner with Clinical, Regulatory, and Biostatistics teams to ensure clinical programs support robust safety assessments.
- Stakeholder Representation: Represent Safety in study teams, internal task forces, and external meetings like IDMCs.
- Regulatory & Compliance: Contribute to safety sections of IND/NDA submissions and maintain inspection readiness for audits/inspections.
- Medical Credentials: Medical Doctor (MD) with 2/3years of clinical/pharma experience or a Physician with research fellowship experience.
- Technical Expertise: Proven ability in medical review, data analysis, and safety surveillance within clinical studies.