MSAT Technical Lead - sostanze stupefacenti - Biologics — Sobi

CHF 85'500 - 129'500

Sobi · Basel (BS)

Categoria: Tecnica Contratto: full-time Salario: CHF 85'500 - 129'500

SalarioCHF 85'500 - 129'500

Scienza e tecnologia manifatturiera (MSAT)

Global CMC, Science & Technology Department (GCSAT) Mansioni

Titolare del processo di convalida DS per i prodotti Sobi.

Scienza e tecnologia manifatturiera (MSAT)
Global CMC, Science & Technology Department (GCSAT) Mansioni
Partecipazione alle attività interne relative alla fabbricazione (esterni) quali cambiamenti di processo, deviazioni principali/critiche, valutazioni dei rischi e CAPA.
Guidare la parte tecnica di un trasferimento di prodotto, scalare le attività, convalidare e supervisionare la produzione di processi DS presso i produttori esterni per i progetti Sobi in fase clinica e commerciale.
Revisione e supervisione dell'istituzione, esecuzione e documentazione di studi tecnici, qualifiche e validazioni.
Scrivere e rivedere le sezioni applicabili della APR/PQR.

Partecipazione alle attività interne relative alla fabbricazione (esterni) quali cambiamenti di processo, deviazioni principali/critiche, valutazioni dei rischi e CAPA.
Guidare la parte tecnica di un trasferimento di prodotto, scalare le attività, convalidare e supervisionare la produzione di processi DS presso i produttori esterni per i progetti Sobi in fase clinica e commerciale.

Revisione e supervisione dell'istituzione, esecuzione e documentazione di studi tecnici, qualifiche e validazioni.
Scrivere e rivedere le sezioni applicabili della APR/PQR.
Scrivere e rivedere le sezioni applicabili nei file di registrazione, variazioni e espansione del mercato.
Sostegno alla valutazione dei nuovi produttori di contratti DS e alla partecipazione allo sviluppo di accordi di fornitura e qualità.
Essere consapevoli dei progressi tecnologici di produzione biofarmaceutica esterna, comprendere e introdurre nuove tecnologie e come possono essere applicabili al processo di innovazione, costo o miglioramento dei rendimenti
Istruzione universitaria in Chimica, Biologia, Biotecnologia, Farmacia o simili. - +5 anni di esperienza di sviluppo e produzione di sostanze stupefacenti per uso clinico e commerciale
Sfondo scientifico e tecnico dello sviluppo e della produzione di sostanze stupefacenti CMC.
Esperto riconosciuto nella produzione di sostanze stupefacenti
Esperienza dimostrabile di lavorare in squadra funzionale trasversale con capacità di multi compito, priorità ed essere un efficace decisore
Esperienza degli orientamenti normativi, comunicazione delle autorità di regolamentazione e documentazione dei file
Laurea in Chimica, Biologia, Biotecnologia, Farmacia o simile.
+5 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione di Sostanza Farmaceutica per uso clinico e commerciale

Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
Compensazione competitiva per il tuo lavoro
Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra rare che hanno bisogno di trattamenti salvavita Contatto
Siamo una società globale con oltre 1.900 dipendenti in oltre 30 paesi e siamo impegnati nelle società in cui operiamo.
Con un team di gestione profondamente qualificato che dirige le nostre vincite quotidiane, e un Board con un record di traccia stellare, siamo pronti a prendere le malattie del mondo, disturbi e avversità.
La nostra gente crede di avere il potere di avere un impatto positivo nella vita degli altri perché è esattamente quello che facciamo qui.
Se siete alla ricerca di una carriera che tocca i vostri talenti in un modo che rende il mondo un posto migliore, più sano, possiamo solo avere un lavoro per voi.
Sappiamo che i nostri dipendenti sono la nostra risorsa più preziosa, e la nostra cultura lo trasmette.
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Fluente in inglese # Come candidarsi #
Abbiamo un processo di selezione in corso in questo reclutamento e vi chiediamo di inviare la vostra domanda il prima possibile.
Fare clic su applicare e includere il tuo curriculum in inglese.
Cosa? - enfasi sul lavoro/equilibrio della vita Ambiente collaborativo e orientato al team

Cosa? - enfasi sul lavoro/equilibrio della vita Ambiente collaborativo e orientato al team Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
Offriamo un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.

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